Пироксикам

ЛС-000223

Пироксикам

Пироксикам

капсулы

Состав на одну капсулу:

Пироксикам (в пересчёте на 100 % вещество) — 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твёрдые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид жёлтый, индигокармин, вода.

Твёрдые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зелёного цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

M02AA07

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печёночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

• возраст старше 65 лет;
• ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная
• сердечная недостаточность;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• бронхиальная астма;
• наличие печёночной порфирии;
• клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
• послеоперационный период;
• дегидратация;
• курение;
• анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин); — антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); — пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.

Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10–20 мг в сутки в 1 или 2 приёма.

При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.

Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приёмов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель.

Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4–6 суток.

Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.

При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приёмов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 приём.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг.

Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита; лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отёки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.

Прочие: нарушение зрения, отёки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.

Частота приведённых выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приёме очень больших доз — потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжёлом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении пироксикама и:

• глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
• фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
• циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведёт к усилению побочного действия пироксикама;
• фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
• диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
• антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свёртываемости крови;
• ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.

Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы по 10 или 20 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Производство Медикаментов, ООО, Российская Федерация