Ранитидин Софарма

Ранитидин Софарма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: 150 мгранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (0,110 г), магния стеарат (0,003 г), кремния диоксид коллоидный (0,001 г), коповидон (0,018 г)

Оболочка:

Опадрай (0,010 г).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

• лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

• язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori;

• рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс — эзофагит;

• синдром Золлингера-Эллисона;

• хроническая диспепсия, характеризующаяся изжогой;

• лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

• профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой;

• профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.

Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность.

Беременность и период лактации;

Детский возраст до 12 лет.

почечная и/или печёночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета.

Ранитидин проникает через плацентарный барьер. В период беременности и лактации рекомендуется избегать применения препарата.

Внутрь, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости -300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь.

Язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приёмом НПВП: назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Для профилактики по 150 мг 2 раза в сутки во время лечения НПВП.

Язвы 12-перстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori:

рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг однократно вечером в комбинации с амоксициллином (750 мг 3 раза в сутки) и метронидазолом (500 мг 3 раза в сутки) в течение 2-х недель. Лечение ранитидином продолжают после этого курса ещё 2 недели.

Рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс-эзофагит: назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мгЗ раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена: Длительность лечения — по мере необходимости.., ", '

Хроническая диспепсия: у пациентов с диспепсией с повышенной кислотностью — 150 мг 2 раза в сутки в течение 2–4 недель.

Лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв верхних отделов ЖКТ: назначают 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой: по 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика развития аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона): назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии и накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением почечной функции (креатининовый клиренс менее 50 мл/мин) ранитидин назначают 150 мг в сутки, причём при необходимости дозу можно осторожно увеличить до 300 мг.

Пациенты с нарушением печёночной функции

У пациентов с нарушением печёночной функции необходимо снижение дозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, преходящие и обратимые изменения функциональных печёночных тестов, диарея, абдоминальные боли, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения', лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, депрессия, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжёлых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический’

отёк, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, мулыиформная экссудативная эритема, лихорадка, боли в грудной клетке

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности гамма-

глутамилтранспептидазы, острая порфирия.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение симптоматическое. Ранитидин удаляется из организма посредством гемодиализа.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка, при одновременном приёме, может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола (препарат следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола).

Угнетает метаболизм в печени феназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приёмом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Одновременное применение ранитидина с алкоголем может привести к повышению содержания этилового спирта в крови.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные со злокачественными новообразованиями желудка. Поэтому перед началом терапии необходимо исключить возможность таких заболеваний, особенно при наличии мальабсорбции, а также у пациентов пожилого возраста с появлением диспептических симптомов.

В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание возникновения синдрома «рикошета».

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Препарат может повышать активность гамма- глутамилтранспептидазы и служить причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов (в том числе ранитидин) могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять ранитидин не рекомендуется.

Блокаторы H₂-гистаминовых рецеторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа приём ранитидина рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

в период приёма ранитидина необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ плёнки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

SOPHARMA, AD, Болгария