RU.77.99.11.003.Е.003432.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витабиотикс», 129515, г. Москва, ул. Цандера, д. 4, корп. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источника флавоноидов, парааминобензойной кислоты, дополнительного источника витаминов (C, Д, E, B1, B2, B6, B12, PP, K, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин, бета-каротин) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, марганец, медь, хром, селен), содержащей полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (в том числе эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоты) и гамма-линолевую кислоту.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.016071.11.12 от 19.11.2012 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4414 от 24.10.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приёма пищи, не разжёвывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приёма — 28 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин B1 — 3,0–5,0, B2 — 4,5–6,0, B6 — 3,0–6,0, B12 — 6,0–9,0 мкг, PP — 28,8–42,2, фолиевая кислота — 360,0–550,0 мкг, пантотеновая кислота — 5,4–9,2, C — 54,0–85,8, E — 27,0–39,6, Д3 — 10,0–15,0 мкг, железо — 12,6–15,4, медь — 0,9–1,1, марганец — 1,8–2,2, селен — 99,0–121,0 мкг, хром — 45,0–55,0 мкг, цинк — 13,5–16,5, биотин — 45,0–66,0 мкг, бета-каротин — 1,8–2,5, флавоноиды в пересчёте на лютеолин — не менее 9,0, парааминобензойная кислота — 27,0–36,3. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап.: ПНЖК омега-3 — не менее 190,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 60,0, докозагексаеновая кислота — не менее 70,0, гамма-линолевая кислота — не менее 60,0, витамин E — 5,9–8,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более (таблетки / капсулы): свинец | 5,0 / 1,0 |
| кадмий | 1,0 /0,2 |
| мышьяк | 3,0 /1,0 |
| ртуть | 1,0/0,3 |
| Для капсул: железо — 5,0, медь — 0,4 | |
| Микробиологические показатели (для таблеток): | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1/0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 /0,2 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Для капсул: Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 — 0,005, полихлорированные бифенилы — 3,0, диоксины — 0,000002 | |
| Для капсул: показатели оксилительной порчи: кислотное число — 4,0 мг КОН/г, перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
| Состав капсулы: омега-3 рыбий жир, масло бурачника, масло примулы вечерней, оливковое масло, альфа-токоферола ацетат, желатин, E422, вода очищенная, апельсиновый ароматизатор, идентичный натуральному. | |
| Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, фумарат железа, сульфат цинка, альфа-токоферил сукцинат, никотинамид, парааминобензойная кислота, цитрусовые биофлавоноиды, бета-каротин, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, тиамина мононитрат, сульфат марганца, рибофлавин, сульфат меди, витамин K1, витамин Д3, фолиевая кислота, селенат натрия, хлорид хрома, биотин, E341, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, натриевая соль гликолята крахмала, E1201, E464, E1200, E171, E141, E1520, E462, E1202, E570, E551, E470, E553. | |