RU.77.99.11.003.R.000673.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425639
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"Оркла Хелс А/С", Индустригренен 10, DK-2635 Исхой ("Orkla Health A/S", Industrigrenen 10, DK-2635 Ishoj, Denmark) (Дания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дельта Медикел», 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов, дополнительного источника витаминов, макро- и микроэлементов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-163/б-20 от 12.03.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5671/0224/14-20 от 11.03.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день, во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: гинсенозиды — 8; витамин A — 400 мкг; витамин D — 10 мкг; витамин E — 12; витамин C — 80; тиамин — 1,1; рибофлавин — 1,4; ниацин — 16; витамин B6 — 1,4; фолиевая кислота — 200 мкг; витамин B12 — 2,5 мкг; биотин — 50 мкг; пантотеновая кислота — 6; магний — 225; железо — 14; цинк — 10; медь — 1 000 мкг; селен — 55 (43–67) мкг; йод — 150 мкг | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: гидроксид магния, экстракт женьшеня, L-аскорбиновая кислота, наполнители (микрокристаллическая целлюлоза E460, трикальцийфосфат E341, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль трехмерная (E468), лецитин (из сои), фумарат железа (II), мальтодекстрин, кукурузный крахмал, DL-а-токоферол ацетат, полирующие вещества (соли магния жирных кислот E479b, гидроксипропилметилцеллюлоза E464, шеллак E904, полидекстроза E1200, тальк (агент антислёживающий E553iii), полиэтиленгликоль E1521, карнаубский воск E903), никотинамид, оксид цинка, кальций-D-пантотенат, глицерин (агент влагоудерживающий E422), сульфат меди, красители (диоксид титана E171, оксиды железа и гидроксиды железа E172, рибофлавин E101), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, ретинола ацетат, птероилмоноглутаминовая кислота (фолиевая кислота), йодид калия, селенит натрия, D-биотин, холекальциферол, цианокобаламин. |