RU.77.99.11.003.R.004452.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438439
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"MSN Sport Nutrition GmbH" Auguste-Viktoria Allee 20A, 13403 Berlin (Гeрмания)
Получатель
Желудкович Елена Сергеевна, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Желудкович Елена Сергеевна, 152368, Ярославская область, Угличский район, с. Заозерье
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ПНЖК Омега 3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), фосфолипидов, коэнзима Q10, конъюгированной линолевой кислоты, дополнительного источника витаминов (C, A, D (в 1 таблетке — 200 МЕ), E, K, B1, B2, B3 (ниацина), B5 (пантотеновой кислоты), B6, B12, биотина, фолиевовой кислоты), макро- и микроэлементов (кальция, фосфора, магния, железа, йода, селена, цинка, меди, марганца, хрома).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2935 от 11.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 саше-пакета (4 таблетки и 4 капсулы) в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Таблетка №1. Биологически активные вещества, мг/таблетка 1: витамин C — 100 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; мышьяк — 0,5; кадмий — 1,0; ртуть — 0,1. | |
пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
состав: Таблетка №1: мальтодекстрин кукурузный, носитель: целлюлоза (E460), L-аскорбиновая кислота (витамин C), порошок плодов шиповника собачьего, агенты антислёживающие: диоксид кремния (E551), тальк (E553iii), магниевая соль жирных кислот (E470), ортофосфат кальция (E341); стабилизатор: поливинилпирролидон (E1201), агент влагоудерживающий: сорбит (E420), эмульгатор: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464). | |
Таблетка №2. Биологически активные вещества, мг/таблетка №2 ± 20 %: кальций — 365, фосфор — 147, магний — 207, цинк — 2,0, медь — 0,23. | |
Таблетка №3. Биологически активные вещества, мг/таблетка №3: витамин B1 — не более 3,3 мг (2,6 мг–3,3 мг), витамин B2 — не более — 4,2 мг (3,4–4,2 мг), витамин B3 — не более 40 мг (32–40 мг), витамин B5 — не более — 9,0 мг (7–9 мг), витамин B6 — не более 4,0 мг (3,2–4 мг), фолиевая кислота — не более 400 мкг (320–400 мкг), витамин B12 — не более 7,5 мкг (6–7,5 мкг), биотин — 100 мкг ± 20 %. | |
Таблетка №4. Биологически активные вещества, мг/таблетка №4: витамин A (ацетат) — не менее 133 мкг, витамин C — 60 мг ± 20 %, витамин D3 — 5 мкг ± 20 % (200 МЕ), витамин E (ацетат) — 10 мг ± 20 %, витамин B1 — не более 1,4 мг (1,1–1,4 мг), витамин B2 — не более 1,6 мг (1,3–1,6), витамин B3 — не более 18 (14,5–18 мг), витамин B5 — не более 6,0 мг (4,8–6 мг), витамин B6 — не более 2,0 мг (1,6–2,0 мг), фолиевая кислота — не более 200 мкг (160–200 мкг), витамин B12 — 1,0 мкг ± 20 %, биотин — 15 мкг ± 20 %, витамин K1 — 30 мкг ± 20 %, кальций — 162 ± 20 %, фосфор — 125 мг ± 20 %, магний — 100 мг ± 20 %, цинк — 5,0 мг ± 20 %, железо — 4,0 мг ± 20 %, йод — 50 мкг ± 20 %, селен — 50 мкг ± 20 %, медь — 0,5 мг ± 20 %, марганец — 1,0 мг ± 20 %, хром — 25 мкг ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетка №2: ортофосфат кальция, оксид магния, карбонат кальция, носитель: целлюлоза (E460), антислёживающие агенты: диоксид кремния (E551), тальк (E553iii), магниевая соль жирных кислот (E470); L-глутамин, стабилизатор: поливинилпирролидон (E1201), цитрат цинка, сульфат меди, борная кислота. | |
Состав таблетка №3: носитель: целлюлоза (E460), никотинамид (витамин B3), агент антислёживающий: магниевая соль жирных кислот (E470), D-пантетонат кальция (витамин B5), рибофлавин-5'-фосфат (витамин B2), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), носитель: кроскарамеллоза (E468), птероилмоноглутаминовая кислота (фолиевая кислота), D-биотин (биотин), цианокобаламин (витамин B12). | |
Состав таблетка №4: дикальция фосфат, носитель: целлюлоза (E460), оксид магния, L-аскорбиновая кислота (витамин C), никотинамид (витамин B3), носитель: полидекстроза (E1200), селенит натрия, фумарат железа, оксид цинка, DL-альфа-токоферол ацетат (витамин E), антислёживающие агенты: тальк (E553iii), диоксид кремния (E551), фосфаты магния (E343), магниевая соль жирных кислот (E470); D-пантотенат кальция (витаммин B5)), красители: диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), жёлтый оксид железа (E172); сульфат меди, сульфат марганца, хлорид хрома, йодид калия, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамин мононитрат (витамин B1), птероилмоноглутаминовая кислота (фолиевая кислота), ретинил ацетат (витамин A), филлохинон (витамин K1), D-биотин (биотин), холекальциферол (витамин D), цианокобаламин (витамин B12). | |
Капсула №5. Биологически активные вещества, мг/капсула №5: витамин E (ацетат) — 5,0 ± 20 %, ПНЖК омега-3 — 350 мг ± 10 %, эйкозапентаеновая кислота — 180 мг ± 20 %, докозагексаеновая кислота — 120 мг ± 10 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсула №5: рыбий жир, желатиновая капсула (желатин, агент влагоудерживающий: глицерин (E422), очищенная вода), DL-альфа-токоферол (витамин E). | |
Капсула №6. Биологически активные вещества, мг/капсула №6: фосфолипиды — 1 200 ± 10 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,05. | |
пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число — ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсула №6: лецитин (из соевого масла), желатиновая капсула (желатин, агент влагоудерживающий: глицерин (Е422), очищенная вода). | |
Капсула №7. Биологически активные вещества, мг/капсула №7: коэнзим Q10 — 53 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсула №7: желатиновая капсула (желатин, агент влагоудерживающий: глицерин (E422), очищенная вода, краситель: диоксид титана (E171)), соевое масло (рафинированное), коэнзим Q10 (убихинон), агент антислёживающий: соевый лецитин (E322), антиокислитель: смесь токоферолов (E306). | |
Капсула №8. Биологически активные вещества, мг/капсула №8: Конъюгированная линолевая кислота — 500 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,05. | |
пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число — ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсула №8: конъюгированная линолевая кислота (сафроловое масло), желатиновая капсула (желатин, агент влагоудерживающий: глицерин (E422), очищенная вода). |