Санпраз

Санпраз

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Одна таблетка содержит:

действующее вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (что эквивалентно пантопразолу 40,0 мг);

вспомогательные вещества: магния оксид — 18,00 мг, кальция карбонат — 81,40 мг, кросповидон — 35,00 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг; состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 11,00 мг, триэтилцитрат — 1,10 мг, коповидон — 7,00 мг, тальк — 10,70 мг, титана диоксид (E171) — 0,80 мг, краситель, железа оксид жёлтый (E172) — 0,20 мг, макрогол-6000 — 0,35 мг.

Желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- эрозивный гастрит;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- рефлюкс-эзофагит;

- синдром Золлингера-Эллисона;

- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Диспепсия невротического генеза; детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике); повышенная чувствительность к пантопразолу, одновременный приём с атазанавиром.

С осторожностью назначают препарат больным с печёночной недостаточностью, пожилым людям, а также в период беременности и в лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Внутрь. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака; при кратности приёма 2 раза/сут вторую дозу — за 1 ч до ужина.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка — 4–8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 4–8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20–40 мг/сут. Курс терапии составляет 4–8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона пантопразол назначают по 40–80 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии — 7–14 дней.

Возможные комбинации пантопразола с противомикробными средствами при эрадикаиии Helicobacter pylori:

1. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки;

2. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400-500 мг 2 раза в сутки +кларитромицин 250–500 мг 2 раза в сутки;

3. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печёночных ферментов препарат следует отменить.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять пантопразол 40 мг 2 раза в сутки.

Очень частые — > 10 %, частые — > 1 и <10 %, не частые — > 0,1 и <1 %, редкие — > 0,01 и <0,1 %, очень редкие -< 0,01 %.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; не часто -слабость, головокружение; редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; не часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — тяжёлое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, печёночная недостаточность, повьннение активности «печёночных ферментов», гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны органа зрения: не часто — нарушение зрения.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, очень редко — миалгия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла; редко — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.

Прочие: очень редко — болезненное напряжение молочных желёз, гипертермия.

Случаев передозировки не зафиксировано. Но в случае приёма высоких доз препарата показано наблюдение и при необходимости симптоматическая терапия, при которой пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе кетоконазола).

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в том числе диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Значительно снижает плазменные концентрации атазанавира и нелфинавира, одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО) и необходим контроль данного показателя.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой 40 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия