Фезанеф
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Фезанеф
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит 0,001 г (1 мг) феназепама (активное вещество) и вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием.
Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счёт повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинатические спинальные рефлексы.
Фармакокинетика
При приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки.
Показания
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжённостью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.
Противопоказания
Миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания; отравления транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.
С осторожностью
Пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна 0,00025–0,0005 г (0,25–0,5 мг) за 20–30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учётом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004–0,006 г в сутки (4–6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005–0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 0,002–0,01 г (2–10 мг) в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025–0,005 г (2,5–5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002–0,003 г (2–3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг), её разделяют на 3 или 2 приёма, обычно по 0,5–1,0 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь.
Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно
Побочное действие
Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.
При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.
Передозировка
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феназепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приёма феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приёма может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приёме (более 8–12 нед).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 5 контурных ячейковых упаковок в пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б.
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
4 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фезанеф: