Тиоктовая кислота

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дозировка 300 мг

Активное вещество: тиоктовая кислота — 300 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон-К25 — 21.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,25 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,1 мг

Дозировка 600 мг

Активное вещество: тиоктовая кислота — 600 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон-К25 — 42.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол-4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,2 мг

Дозировка 300 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого до жёлто-зелёного цвета, на изломе — ядро от светло-жёлтого до жёлтого цвета.

Дозировка 600 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого до жёлто-зелёного цвета, на изломе — ядро от светло-жёлтого до жёлтого цвета.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Приём тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Применяют внутрь по 600 мг  аз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приёма пищи, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения.

Минимальный курс приёма таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях приём препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто 1/100 до <1/10); нечасто 1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; очень редко — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьёзные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжёлые нарушения свёртываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребёнка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, приём активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому её не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция; интервал между приёмом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг и 600 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Метаболическое средство

• АТХ

  A16AX01

• Действующее вещество

  Тиоктовая кислота