Виталькард

таблетки

ВИТАЛЬКАРД, 75 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ВИТАЛЬКАРД, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ВИТАЛЬКАРД и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ВИТАЛЬКАРД.
3. Приём препарата ВИТАЛЬКАРД.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ВИТАЛЬКАРД.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ВИТАЛЬКАРД и для чего его применяют

Препарат ВИТАЛЬКАРД содержит действующее вещество ацетилсалициловую кислоту и принадлежит к группе, называемой «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Показания к применению

Препарат ВИТАЛЬКАРД показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда.
• Профилактика повторной транзитерной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенёсших нарушение мозгового кровообращения.
• Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Способ действия препарата ВИТАЛЬКАРД

Ацетилсалициловая кислота, применяемая в малых дозах, попадая в организм, нарушает работу так называемого фермента «циклооксигеназа 1 типа», который, в свою очередь, участвует в образовании другого вещества, называемого «тромбоксан А2». Тромбоксан А2 стимулирует склеивание кровяных пластинок (тромбоцитов), приводя к образованию кровяных сгустков (тромбов). Таким образом, нарушается механизм образования тромбов и Вам становится легче.

Магния гидроксид входит в состав препарата для защиты слизистой Вашего желудка от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ВИТАЛЬКАРД

Противопоказания

Не принимайте препарат ВИТАЛЬКАРД:

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловe. кислотe, или препараты от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас было кровоизлияние в головной мозг;
• если у Вас есть склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
• если Вы страдаете бронхиальной астмой, приступы которой провоцируются приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов или салицилатов;
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов (рецидивирующего полипоза) носа и пазух носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая так называемые «ингибиторы циклооксигеназы 2 типа» (в том числе, если что-либо из перечисленного было когда-то раньше, но сейчас у Вас не проявляется);
• если у Вас обострилось эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта:
• если у Вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
• если у Вас тяжёлое нарушение работы печени;
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации New York Heart Association (NYHA));
• если Вы беременны (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности);
• если Вы кормите ребёнка грудью;
• если у Вас врождённая патология ферментов (дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы);
• если Вы одновременно принимаете более 15 мг метотрексата (противоопухолевый препарат) в неделю.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ВИТАЛЬКАРД проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат следует принимать после назначения врача.

Перед тем как начать приём препарата ВИТАЛЬКАРД обязательно поговорите с врачом и сообщите ему, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• если у Вас заболевание, при котором происходит отложение мочевой кислоты в тканях из-за её высокой концентрации в крови (подагра);
• если у Вас когда-либо раньше были язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения;
• если у Вас было какое-либо кровотечение с массивной кровопотерей;
• если у Вас нарушена работа печени;
• если у Вас нарушена работа почек, в том числе вследствие поражения почечных артерий и нарушения кровоснабжения;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если Вы страдаете от бронхиальной астмы;
• если у Вас состояние, когда вследствие избыточной потери жидкости снижен объём крови в организме (гиповолемия);
• если Вы страдаете от аллергии на цветочную пыльцу (сенной лихорадки);
• если у Вас в носу есть полипы (полипоз носа):
• если у Вас повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим, а также есть аллергия (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на какие-либо другие вещества;
• если у Вас предполагается какое-либо хирургическое вмешательство (например, даже самые незначительные как удаление зуба или другие, тем более, обширные хирургические вмешательства) (за несколько дней до операции врач может рекомендовать Вам временно не принимать препарат, чтобы снизить риск кровотечения);
• если Вы беременны (II триместр беременности до 20 недель);
• если Вы находитесь в пожилом возрасте (потому что в Вашей возрастной группе выше риск развития желудочно-кишечного кровотечения во время лечения);
• если Вы одновременно принимаете: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; препараты для предотвращения тромбообразования (антикоагулянты); препараты для разрушения существующих тромбов (тромболитические или антиагрегантные средства); метамизол натрия (препарат для лечения боли) и нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ибупрофен, напроксен); дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности); препараты для снижения концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете (гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин); вальпроевую кислоту (противосудорожный препарат); этанол (алкоголь); препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без неё без консультации врача. При определённых вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если ацетилсалициловая кислота применяется в качестве сопутствующей терапии. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.

Превышение назначенной Вам дозы препарата ВИТАЛЬКАРД чревато развитием желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому никогда самостоятельно без консультации с врачом не повышайте принимаемую дозу.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие аллергические реакции.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата ВИТАЛЬКАРД у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ВИТАЛЬКАРД

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед тем как начать лечение препаратом обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые препараты из перечисленных ниже:

• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или напроксен), в том числе содержащие салицилаты;
• препараты, применяемые для предотвращения и лечения закупорки сосудов тромбами (гепарин; антикоагулянтные, антиагрегантные, тромболитические препараты);
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности);
• препараты, применяемые для нормализации концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете (гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин);
• вальпроевую кислоту (препарат, применяемый для лечения судорог);
• метамизол (препарат, применяемый для лечения боли);
• бензбромарон (препарат, применяемый для нормализации концентрации мочевой кислоты в крови);
• препараты, применяемые для лечения симптомов изжоги (антациды);
• колестирамин (препарат, применяемый для нормализации концентрации холестерина в крови);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• мочегонные препараты (диуретики);
• препараты, применяемые для нормализации артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Препарат ВИТАЛЬКАРД с алкоголем

При одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В I триместре, II триместре в сроке более 20 недель и III триместре беременности лечение препаратом ВИТАЛЬКАРД противопоказано.

Во II триместре беременности в сроке до 20 недель Вы можете принимать препарат ВИТАЛЬКАРД только если Вам его назначит врач, осведомлённый о Вашем сроке беременности, с учётом строгой оценки риска и пользы.

Если Вы кормите ребёнка грудью, расскажите об этом врачу перед тем как начать приём препарата ВИТАЛЬКАРД. Он решит стоит ли Вам принимать этот препарат, стоит ли продолжать грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом ВИТАЛЬКАРД необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

3. Приём препарата ВИТАЛЬКАРД

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Обычно рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата ВИТАЛЬКАРД, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 или 150 мг, 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач назначит Вам необходимую дозу. Строго придерживайтесь его рекомендаций.

Почечная или печёночная недостаточность

Если у Вас нарушена работа почек и/или печени, сообщите об этом врачу. Он решит можно ли Вам принимать этот препарат и какие меры безопасности следует предпринять во время лечения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой.

Для облегчения проглатывания таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ВИТАЛЬКАРД определит Ваш лечащий врач,

придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы приняли препарата ВИТАЛЬКАРД больше, чем следовало

При передозировке препарата ВИТАЛЬКАРД могут возникать тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания, а также в тяжёлых случаях (при сильной передозировке): лихорадка, учащение дыхания (гипервентиляция), изменение кислотно-основных свойств крови (кетоацидоз, респираторный алкалоз), длительная потеря сознания (кома), сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженное снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).

Если Вы приняли препарата ВИТАЛЬКАРД больше, чем необходимо, вызовите рвоту (промойте желудок), примите внутрь таблетки активированного угля, запивая их большим количеством воды, и обратитесь как можно скорее за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат ВИТАЛЬКАРД

Если Вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВИТАЛЬКАРД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ВИТАЛЬКАРД и немедленно обратитесь за медицинской помощью если у Вас появились какие-либо проблемы из перечисленных ниже:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• рвота с кровью, кровь в кале или после дефекации, чёрный зловонный стул, боль в животе, слабость, бледность, снижение артериального давления (симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• выделение крови из мочеполовых органов, моча с примесью крови, боль при мочеиспускании, боль в нижней части спины и живота, слабость, бледность, снижение артериального давления (симптомы кровотечения из мочеполовых путей);
• обильное выделение крови из носа без видимой причины (симптомы носового кровотечения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• сильная головная боль, головокружение, тошнота и рвота, повышенная утомляемость, обморок, потливость, одышка, учащённое сердцебиение, длительная потеря сознания (симптомы кровоизлияния в полость черепа — геморрагического инсульта или внутричерепного кровотечения);
• затруднённое дыхание или глотание, головокружение, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (симптомы аллергической реакции, в том числе аллергического отёка — отёка Квинке);
• кровоточивость дёсен;
• боли в животе (чаще сразу после еды или натощак), изжога, отрыжка кислым, тошнота (симптомы язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• изменение цвета кожи (покраснение или побледнение), ощущение зуда, жара, покалывание в конечностях, зуд в носу, трудности и свист при дыхании, боль в животе, тошнота, рвота, потеря полного контроля над движениями тела, головокружение, слабость, недомогание, бледность, потливость (симптомы сильной аллергической реакции — анафилактических реакций);
• боль и отёчность в мышце, ограниченная подвижность мышцы, наличие уплотнения и внутреннего напряжения в мышце, изменение цвета кожи в районе кровоизлияния (симптомы мышечного кровоизлияния);
• уменьшение выделяемой мочи, отёчность лодыжек и лица, спутанность сознания, тошнота, одышка (симптомы нарушения работы почек — острой почечной недостаточности);
• острая боль в животе, внезапная слабость, обморок, рвота алой кровью или массой цвета «кофейной гущи», чёрный зловонный стул, сильная жажда, икота, вздутие живота, частый, но слабый пульс (симптомы прободения язвы — перфоративная язва слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• симптомы аллергической реакции и сильной аллергической реакции (см. выше), а также боль, чувство страха, боль в груди, резкое снижение артериального давления, потеря сознания, резкое затруднение дыхания, шумное, хриплое дыхание, кашель, синюшность пальцев и слизистых (симптомы крайне тяжёлой аллергической реакции — анафилактического шока);
• кашель, вязкая мокрота, затруднение выдоха, удушье, насморк, заложенность носа, выделения из носа (симптомы аспириновой бронхиальной астмы);
• бледность и желтушность кожи, постоянные усталость, слабость, головокружение, боли в голове, неясность сознания, проблемы с аппетитом, учащение сердцебиения даже в покое, одышка (симптомы разрушения красных клеток крови и последствий этого разрушения — гемолиз, гемолитическая анемия в связи с тяжёлыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы);
• нарастающая дыхательная недостаточность, выраженная в одышке, «разорванной речи» из-за нехватки кислорода, синюшная кожа, головокружение, головная боль, беспокойство, частое сердцебиение (симптомы опасной сердечно-лёгочной патологии — кардио-респираторного дистресс-синдрома, связанного с тяжёлыми аллергическими реакциями).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ВИТАЛЬКАРД.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе;
• желудочно-кишечное воспаление;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• воспаление слизистой носа (ринит);
• шум в ушах.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• синяки (гематомы);
• малокровие из-за дефицита железа (железодефицитная анемия), связанное с кровотечением;
• заложенность носа;
• крапивница;
• нарушение функции печени.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• малокровие вследствие кровоизлияний (геморрагическая анемия);
• кровоизлияние (геморрагия);
• нарушение функции почек;
• изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности «печёночных»

трансаминаз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кровотечения во время медицинских процедур.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: phann@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ВИТАЛЬКАРД

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, полимерной банке или картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности (срока хранения) является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ВИТАЛЬКАРД содержит

Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.

ВИТАЛЬКАРД, 75 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.

ВИТАЛЬКАРД, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами') являются: магния гидроксид, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат.

Плёночная оболочка таблетки содержит сухую смесь для плёночного покрытия белого цвета (смесь состоит из: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол).

Внешний вид препарата ВИТАЛЬКАРД и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

ВИТАЛЬКАРД, 75 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.

ВИТАЛЬКАРД, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или фольги алюминиевой многослойной ориентированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

30, 40, 50, 100, 180 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия со вставкой с силикагелем.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10, 18 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО ^Велсиарм»)

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50.

Тел.: +7 (800) 250-02-05; +7 (495) 780-00-70

E-mail по вопросам безопасности и эффективности препарата: safety@velpharm-m.ru

E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velphann-m.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Таблетки, 75 мг, 150 мг.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

• АТХ

  B01AC30

• Действующее вещество

  Ацетилсалициловая кислота