Аллерфекс^®

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активного вещества: фексофенадина гидрохлорид — 30 мг, 120 мг и 180 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 23,0 мг, 92,0 мг, 138,0 мг, кальция гидрофосфат — 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 2,5 мг, 10,0 мг, 15,0 мг.

состав оболочки: опадрай II (поливиниловый спирт — 0,88 мг, 3,96 мг, 6,16 мг, тальк — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид — 0,3834 мг, 1,7253 мг, 2,6838 мг, макрогол 3350 — 0,247 мг, 1,1115 мг, 1,729 мг, лецитин соевый — 0,07 мг, 0,315 мг, 0,49 мг, краситель азорубин — 0,0102 мг, 0,0459 мг, 0,0714 мг, краситель пунцовый 4R — 0,0082 мг, 0,0369 мг, 0,0574 мг, краситель индигокармин — 0,0012 мг, 0,0054 мг, 0,0084 мг).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой от розового до тёмно-розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Поллиноз (сенная лихорадка), в том числе сезонный аллергический ринит (чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой оболочки глаза и другие симптомы поллиноза).

Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.

Для таблеток по 120 и 180 мг:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский; возраст до 12 лет.

Для таблеток по 30 мг:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 6 лет.

Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, печёночная недостаточность.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения в зависимости от клиренса креатинина и, соответственно, рекомендуется снижение дозы.

Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза фексофенадина при аллергическом рините и сенной лихорадке для детей от 6 до 12 лет составляет 30 мг два раза в день.

Рекомендуемая доза фексофенадина для пациентов с печёночной недостаточностью составляет 30 мг однократно.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥ 0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема.

Прочие: часто — усталость; нечасто — слабость.

Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отёк Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна. кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата (промывание желудка, назначение активированного угля).

Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ неэффективен.

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.

Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Приём содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приёмом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.

При приёме препарата Аллерфекс^® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг, 120 мг и 180 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AX26

• Действующее вещество

  Фексофенадин