Арвестио^®

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Арвестио^®, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: бевацизумаб

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Арвестио^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Арвестио^®.
3. Применение препарата Арвестио^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарат Арвестио^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Арвестио^® и для чего его применяют?

Препарат Арвестио^® содержит действующее вещество бевацизумаб, представляющее собой гуманизированное моноклональное антитело (тип белка, который обычно вырабатывается иммунной системой для защиты организма от инфекций и рака). Бевацизумаб относится к группе препаратов под названием «противоопухолевое средство, антитела моноклональные».

Показания к применению

Препарат Арвестио^® применяется для лечения у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Метастатический колоректальный рак:

• в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:

• в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом.

Распространённый неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак лёгкого:

• в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;
• в качестве первой линии терапии при распространённом неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке лёгкого с активирующими мутациями в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в комбинации с эрлотинибом.

Распространённый и/или метастатический почечно-клеточный рак:

• в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)):

• в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой;
• в монотерапии или в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.

Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины:

• в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространённом (IIIB, IIIC и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины;
• в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом при рецидивирующем, чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF;
• в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки:

• в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом.

Способ действия препарата Арвестио^®

Бевацизумаб (действующее вещество препарата Арвестио^®) избирательно связывается с белком под названием фактор роста эндотелия сосудов человека (VEGF), который находится на оболочке кровеносных и лимфатических сосудов в организме. Белок VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри опухолей. Кровеносные сосуды обеспечивают опухоль питательными веществами и кислородом, что способствует росту опухоли. Когда бевацизумаб связывается с белком VEGF, происходит предотвращение роста опухоли за счёт блокировки роста кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.О чём следует знать перед применением препарата Арвестио^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Арвестио^®:

• если у Вас аллергия на бевацизумаб, препараты на основе клеток яичников китайского хомячка или другие рекомбинантные человеческие или приближенные к человеческим антитела или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Арвестио^® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:

• Арвестио^® может увеличить риск образования сквозного дефекта (перфорации) в стенке кишечника. Если Вы подвержены развитию воспалительных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта (например, дивертикулит, язва желудка, связанный с химиотерапией колит), обсудите это со своим врачом.
• Арвестио^® может увеличить риск образования свищей, то есть каналов, соединяющих полости или полые органы, или сосуды. Риск развития свищей между влагалищем и любыми отделами кишечника может увеличиться, если у Вас персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.
• Арвестио^® может увеличить риск кровотечения или увеличить риск возникновения проблем с заживлением ран после операции. Если Вам предстоит операция, Вы перенесли серьёзную операцию в течение последних 28 дней или у Вас есть незаживающая рана после операции, Вам не следует применять этот препарат.
• Арвестио^® может увеличить риск развития тяжёлых инфекций кожи или подкожных тканей, особенно при образовании свищей в стенке кишечника или проблемах с заживлением ран.
• Арвестио^® может повышать артериальное давление. Если у вас высокое артериального давление, которое плохо контролируется лекарственными препаратами, проконсультируйтесь с врачом, так как важно убедиться, что ваше артериальное давление находится под контролем, прежде чем начинать лечение препаратом Арвестио^®.
• Если у Вас есть или была аневризма (выпячивание стенки сосуда из-за истончения или растяжения) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Арвестио^® увеличивает риск появления белка в моче, особенно если у Вас высокое артериальное давление.
• Арвестио^® может увеличить риск образования тромбов в артериях (разновидность кровеносных сосудов), если Вам больше 65 лет, у Вас сахарный диабет или у Вас ранее были тромбы в артериях. Пожалуйста, поговорите со своим врачом, так как артериальные тромбы могут привести к сердечному приступу и инсульту.
• Арвестио^® может увеличить риск образования тромбов в венах (разновидность кровеносных сосудов).
• Арвестио^® может вызвать кровотечение, особенно кровотечение, связанное с опухолью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если Вы или члены Вашей семьи имеют склонность к повышенной кровоточивости, или Вы принимаете лекарства, разжижающие кровь по любому поводу (антикоагулянты).
• Арвестио^® может вызвать кровоизлияние в головной мозг и внутричерепное кровотечение. Пожалуйста, обсудите это со своим врачом, если у Вас есть метастатическое поражение головного мозга.
• Арвестио^® может увеличить риск лёгочного кровотечения или кровохарканья. Пожалуйста, обсудите с Вашим врачом, если Вы замечали признаки такого состояния ранее.
• Арвестио^® может увеличить риск развития сердечной недостаточности. Важно, чтобы Ваш врач знал, получали ли Вы когда-либо антрациклины (особый тип химиотерапии, используемый для лечения некоторых видов рака, например, доксорубицинх) или лучевую терапию грудной клетки, или у Вас есть заболевание сердца.
• Арвестио^® может вызывать инфекции и снижение количества нейтрофилов (вид клеток крови, важных для защиты от бактерий).
• Арвестио^® может вызывать реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и/или инфузионные реакции (реакции, связанные с инъекцией препарата). Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если у Вас ранее возникали проблемы после инъекций, такие как головокружение, обморок, одышка, отёк или кожная сыпь.
• Арвестио^® может вызывать редкий неврологический побочный эффект, называемый синдромом задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ). Если у Вас есть головная боль, изменения зрения, спутанность сознания или судороги с повышением артериального давления или без, обратитесь к врачу.

Сообщите своему лечащему врачу, если к Вам относится или относилось ранее что-либо из вышеперечисленного.

Перед тем, как Вам назначат препарат Арвестио^®, или во время терапии:

• Незамедлительно сообщите своему врачу и стоматологу, если у Вас возникли боли во рту, зубах и/или челюсти, отеки или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба.
• Сообщите своему стоматологу, что Вы проходите курс лечения с помощью Арвестио^®, в частности, если Вы также получаете или получали бисфосфонаты, если Вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или стоматологическую операцию.

Перед началом лечения препаратом Арвестио^® Вам может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Арвестио^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Арвестио^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу перед началом лечения препаратом Арвестио^®, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

• сунитиниба малат (препарат для лечения рака почки, желудка и кишечника),
• препараты против рака лёгких или рака молочной железы из группы под названием таксаны (например, доцетаксел иди паклитаксел) или препараты платины (например, цисплатин или карбоплатин).

Эти лекарственные препараты в сочетании с препаратом Арвестио^® могут увеличить риск серьёзных нежелательных реакций. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться, что Вы не комбинируете эти лекарственные препараты.

Также сообщите лечащему врачу, если Вам ранее проводили или проводят в настоящий момент лучевую терапию

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Введение препарата Арвестио^® может привести к неблагоприятному исходу беременности, поскольку он может нарушить формирование кровеносных сосудов у плода.

При применении препарата Арвестио^® отдельно или в комбинации с другими препаратами против рака, которые оказывают отрицательное влияние на плод, могут возникнуть отклонения в развитии плода (пороки развития).

Не применяйте препарат Арвестио^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения и по меньшей мере в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата Арвестио^®. Неизвестно, проникает ли препарат Арвестио^® в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание может нанести вред Вашему ребёнку.

Фертильность (способность к зачатию)

Препарат Арвестио^® может нарушать фертильность (способность к зачатию) у женщин. Вам следует обсудить с врачом способы сохранения фертильности до начала лечения препаратом Арвестио^®.

Контрацепция

Женщинам с детородным потенциалом и их мужчинам-партнёрам следует применять надёжные методы контрацепции в период лечения препаратом и по меньшей мере в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата Арвестио^®.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Арвестио^® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при применении препарата Арвестио^® отмечались сонливость и обморок. Если у Вас возникли симптомы, которые оказывают влияние на зрение или концентрацию внимания, а также на способность к реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами пока данные симптомы не исчезнут.

Препарат Арвестио^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Арвестио^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата Арвестио^® зависит от Вашей массы тела и вида рака, по поводу которого проводится лечение. Рекомендуемая доза может составлять 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на каждый килограмм Вашей массы тела. Лечащий врач назначит препарат Арвестио^® в подходящей Вам дозе. Вам будут вводить препарат Арвестио^® один раз в 2 недели или один раз в 3 недели. Количество инфузий, которое Вы получите, будет зависеть от Вашего ответа на лечение и способности переносить препарат.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно в виде инфузии.

Первую инфузию будут проводить в течение 90 минут.

При хорошей переносимости вторую инфузию могут проводить в течение 60 минут. Последующие инфузии могут проводить в течение 30 минут.

Продолжительность лечения

Лечащий врач продолжит назначать Вам препарат Арвестио^® до тех пор, пока он не перестанет приносить Вам пользу. Однако лечение может быть прекращено, если у Вас возникнут серьёзные нежелательные реакции (неприемлемая токсичность).

Если Вы забыли применить препарат Арвестио^®

Если Вы пропустили введение препарата Арвестио^®, немедленно запишитесь на новый приём к врачу. Для того, чтобы лечение было безопасным и полностью эффективным важно не пропускать введения.

Если Вы прекратили применение препарата Арвестио^®

Не прекращайте лечение препаратом Арвестио^®, если Вы не обсудили это со своим лечащим врачом. Это связано с тем, что прекращение лечения может ухудшить Ваше состояние.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех

Немедленно прекратите применение препарата Арвестио^® и обратитесь к врачу, если у Вас возникли следующие симптомы

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отёк лица, обморок — признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
• затруднение дыхания или боль в груди. Также могут возникнуть покраснение кожи, отёк, сыпь, озноб, тошнота или рвота, обморок могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность.

Во время лечения препаратом Арвестио^® могут возникнуть следующие серьёзные нежелательные реакции, при возникновении которых следует немедленно сообщить своему лечащему врачу.

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• перфорации ЖКТ, в том числе свищи между влагалищем и прямой кишкой (наиболее часто встречающийся вариант свищей между влагалищем и ЖКТ). Симптомы могут включать сильную боль в животе, чувство распирания живота, черный смолистый стул или кровь в стуле (кале) или рвоту с кровью.
• кровоизлияния, включая лёгочные кровотечения/кровохарканье, включая кашель или сплёвывание крови.
• артериальная тромбоэмболия. Симптомы могут включать слабость или онемение конечностей, лица, трудности с речью, головокружение (симптомы инсульта), боль в груди, одышку (симптомы сердечного приступа), вызванные тромбом, блокирующим артерии.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Арвестио^®

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• воспаление околоногтевого валика (паронихия)
• уменьшение числа нейтрофилов (разновидность лейкоцитов, белых клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями) с одновременным повышением температуры тела (фебрильная нейтропения)
• уменьшение числа лейкоцитов (белых клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями) (лейкопения)
• уменьшение числа нейтрофилов в крови (нейтропения)
• уменьшение числа тромбоцитов (клеток, которые отвечают за свёртываемость крови) (тромбоцитопения)
• расстройство пищевого поведения (анорексия)
• снижение массы тела
• нарушения в работе нервной системы (периферическая сенсорная нейропатия); симптомы могут включать онемение, покалывание, жжение, боль, дискомфорт или слабость и/или трудности при ходьбе
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия)
• головная боль
• расстройство речи (дизартрия)
• нарушение зрения
• повышенное слезотечение
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
• одышка
• носовое кровотечение
• насморк (ринит)
• кашель
• понос(диарея)
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• запор
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит)
• кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение)
• покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
• сухость кожи
• изменение цвета кожи
• недостаточность функции яичников
• боль в суставах (артралгия)
• белок в моче (протеинурия)
• боли, в том числе в месте введения препарата
• слабость (астения)
• повышенная утомляемость
• повышение температуры тела (пирексия)
• воспаление слизистых оболочек различной локализации
• снижение уровня магния в крови (гипомагниемия)
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• венозная тромбоэмболия

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• общее инфекционное заражение организма (сепсис)
• гнойное воспаление тканей (абсцесс)
• воспаление подкожно-жировой ткани (целлюлит)
• инфекции
• уменьшение числа эритроцитов (красных клеток крови) (анемия)
• уменьшение числа лимфоцитов (разновидность лейкоцитов, белых клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями) (лимфоцитопения)
• инфузионные реакции
• обезвоживание (дегидратация)
• острое нарушение мозгового кровообращения
• обморок (синкопе)
• сонливость
• нарушения в работе сердца (хроническая сердечная недостаточность)
• внезапный приступ учащённого сердцебиения (суправентрикулярная тахикардия)
• возникновение тромбов в венах бёдер и голеней (тромбоз глубоких вен)
• образование тромба в лёгочной артерии (тромбоэмболия лёгочной артерии)
• нехватка кислорода в организме (гипоксия)
• непроходимость кишечника (в том числе обтурационная)
• расстройство желудка и кишечника (гастроинтестинальные расстройства)
• боль в прямой кишке
• поражение кожи ладоней или подошвы ступней (ладонно-подошвенный синдром)
• боль в малом тазу
• мышечная слабость
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в спине
• инфекция мочевыводящих путей
• апатичность (летаргия)
• заторможенность
• нарушение голосовой функции (дисфония)

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• поражение мозга (синдром задней обратимой энцефалопатии)
• инфекция подкожных мягких тканей (некротизирующий фасциит)

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека-из 10000:

• поражение тканей головного мозга из-за артериальной гипертензии (гипертензивная энцефалопатия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение в работе почек (тромботическая микроангиопатия почек, которая проявляется наличием белка в моче)
• перфорация носовой перегородки
• повышенное давление в лёгочной артерии (лёгочная гипертензия)
• язва желудка и кишечника (гастроинтестинальная язва)
• разрушение челюстной кости (остеонекроз челюсти) и разрушение кости в других местах
• отклонения в развитии плода (аномалии развития плода)
• выпячивание стенки сосуда из-за истончения/растяжения или расслоение стенки сосуда (аневризма или расслоение артерий)
• боль в животе, повышение температуры, тошнота, рвота — возможные симптомы и признаки отверстия в желчном пузыре (перфорация желчного пузыря)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, о которых не упоминается в данном листке-вкладыше, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Арвестио^®

Храните препарат в недоступном для детей месте, так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить приготовленный раствор можно не более 24 часов при температуре от +2°С до +8°С. Если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Химическая стабильность приготовленного раствора сохраняется в течение 48 часов при температуре не выше 30°С в 0,9% растворе натрия хлорида.

Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, подлежит уничтожению, так как не содержит консервантов.

Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо нерастворимые частицы или обесцвечивание раствора до введения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Арвестио^® содержит:

Действующим веществом является бевацизумаб.

Каждый мл концентрата содержит 25 мг бевацизумаба.

Каждый флакон с объёмом концентрата 4 мл содержит 100 мг бевацизумаба.

Каждый флакон с объёмом концентрата 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба.

Прочими компонентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, маннит, полисорбат 20, вода для инъекций

Внешний вид препарата Арвестио^® и содержимое его упаковки

Препарат Арвестио^®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, представляет собой однородный прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

По 100 мг/4 мл или 400 мг/16 мл во флаконах из прозрачного боросиликатного стекла (тип

I), укупоренных пробками из бутилкаучука и герметизированных колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой отщелкивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Р-Фарм»

123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1.

Телефон: +7 (495) 956-79-37

Факс: +7 (495) 956-79-3 8

E-mail: info@rpharm.ru

Производитель

Российская Федерация,

ООО «Спутник Технополис»

109316, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д. 42, корп. 5, помещ. 1Н.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Р-Фарм»,

123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1.

Телефон: +7 (495) 956-79-37

Факс: +7 (495) 956-79-3 8

E-mail: info@rpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Препарат Арвестио^® вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя.

Препарат Арвестио^® не предназначен для интравитреального введения.

Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут.

При обращении с данным лекарственным препаратом необходимо соблюдать соответствующие правила асептики. Не встряхивать. Необходимое количество препарата Арвестио^® разводит медицинский специалист до требуемого объёма 0.9% раствором натрия хлорида. Следует использовать стерильную иглу и шприц для приготовления раствора для инфузий препарата Арвестио^®. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4–16,5 мг/мл.

Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета.

Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, уничтожают, так как он не содержит консервантов.

Утилизация неиспользованного препарата или с истекшим сроком годности должна проводиться в соответствии с требованиями лечебного учреждения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы VEGF/VEGFR (фактора роста эндотелия сосудов)

• АТХ

  L01FG01

• Действующее вещество

  Бевацизумаб