Цетиризин

Цетиризин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 119,0 мг, лактоза — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый — 6,0 мг, поливиниловый спирт — 2,814 мг, макрогол 3 350 — 1,416 мг, тальк — 1,044 мг, титана диоксид — 0,726 мг.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской с одной стороны, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и плёночная оболочка.

• Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• Сенная лихорадка (поллиноз);
• Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
• Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
• Беременность, период лактации;
• Детский возраст до 6 лет.

• Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 10 мл/мин) — требуется коррекция режима дозирования;
• Хронические заболевания печени;
• Эпилепсия, пациенты с повышенной судорожной готовностью;
• Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
• Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, запивая стаканом жидкости.

Взрослые и дети старше 6 лет — суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (½ таблетки).

Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе приём препарата противопоказан.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140 — возраст (годы)] * масса тела (кг)

КК (мл/мин) = -------------------------------------------------------- 72 * КК сыворот (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Взрослым пациентам с почечной и печёночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведённой выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учётом КК и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор, нарушение памяти, спутанность сознания, суицидальные идеи, вертиго.
• Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечёткое зрение, нистагм.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
• Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
• Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, извращение вкуса, тошнота, абдоминальная боль, диарея, повышение аппетита.
• Со стороны гепатобилларной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаматтрансферазы, концентрации билирубина).
• Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез, задержка мочи.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, стойкая эритема, ангионевротический отёк.
• Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
• Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
• Прочие: усталость, астения, недомогание, периферические отёки.

При однократном приёме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приёма препарата — промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16 % (кинетика теофиллина не изменяется).

При одновременном применении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.

Цетиризин, при одновременном применении с ингибитором ВИЧ-1 протеазы ритонавиром, не изменял фармакокинетику ритонавира.

При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.

Перед проведением аллергологических проб рекомендован трёхдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией простаты, а так же при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приёме препарата в исследуемой дозе. Но, тем не менее, в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 10 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

Озон, ООО, Российская Федерация