Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 582,25 мг, в пересчёте на ципрофлоксацин 500,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный — 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,85 мг, повидон-К25 — 28,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 9,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,10 мг, магния стеарат — 6,50 мг, кросповидон — 8,70 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 11,33 мг, макрогол-4000 — 2,67 мг, титана диоксид — 6,00 мг.

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклой формы, без риски, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
• инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);
• хронический бактериальный простатит;
• неосложнённая гонорея;
• брюшной тиф,
• инфекционная диарея, в том числе кампилобактериоз, шигеллез, диарея “путешественников”;
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
• костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

Дети.

• терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Гиперчувствительность, одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приёме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

При инфекциях нижних дыхательных путей лёгкой и средней степени — 0.5 г 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 0,75 г 2 раза. Курс лечения — 7–14 дней.

При остром синусите — по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей лёгкой и средней степени — 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 0,75 г 2 раза. Курс лечения — 7–14 дней.

При инфекциях костей и суставов — лёгкой и средней степени — 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 0,75 г 2 раза. Курс лечения — до 4–6 нед.

При инфекциях мочевыводящих путей — по 0,25–0,5 г 2 раза в сутки; курс лечения — 7–14 дней, при неосложнённом цистите у женщин — 3 дня.

При хроническом бактериальном простатите — по 0,5 г 2 раза, курс лечения — 28 дней.

При неосложнённой гонорее — 0,25–0,5 г однократно.

Инфекционная диарея — по 0,5 г 2 раза, курс лечения — 5–7 дней. При брюшном тифе — по 0,5 г 2 раза; курс лечения — 10 дней.

При осложнённых интраабдоминальных инфекциях — по 0,5 г каждые 12 ч в течение 7–14 дней.

Для профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 60 дней.

Другие инфекции (см. «Показания к применению») — по 0,5 г 2 раза в сутки.

В педиатрии при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет — 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1,5 г).

Продолжительность лечения — 10–14 дней.

При лёгочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) — 15 мг/кг 2 раза вдень.

Максимальная разовая доза — 0,5 г, суточная — 1 г. Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина — 60 дней.

Хроническая почечная недостаточность: при КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30–50 мл/мин — 0,25–0,5 каждые 12 ч; при КК 5–29 мл/мин — 0,25–0,5 г каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 0,25–0,5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обмороки, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны моче выделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: астения, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка и другие меры неотложной помощи, тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т½ теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазол ом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приёме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный приём совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими ионы магния, кальция, алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приёма вышеуказанных лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине ионами кальция, железа и магния.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его С_мах.

Совместное применение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает С_мах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под фармакологической кривой «концентрация–время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация