Ципрофлоксацин-ФПО

Ципрофлоксацин-ФПО

таблетки, покрытые оболочкой

Состав на 1 таблетку

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида 0,5888 г (экв. 500 мг ципрофлоксацина);

вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон CL), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил); вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6 000 (полиэтиленгликоль 6 000), титана диоксид.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской.

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей — острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;
• инфекции ЛОР-органов — средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции почек и мочевыводящих путей (МВП) — цистит, пиелонефрит;
• инфекции органов малого таза и половых органов — простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;
• инфекции брюшной полости — бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллёз, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;
• инфекции кожи и мягких тканей — инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
• инфекции костей и суставов — остеомиелит, септический артрит;
• сепсис; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами (ЛС) или у больных с нейтропенией);
• профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

Дети:

• терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Гиперчувствительность, одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости), детский возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Противопоказано при беременности (безопасность и эффективность применения у женщин в период беременности не установлена). Ципрофлоксацин проходит через плаценту. Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации следует решить, прекращать приём ципрофлоксацина или грудное вскармливание, основываясь на степени важности применения ЛС для матери.

Внутрь, по 0,25 г 2–3 раза в сутки, при тяжёлом течении инфекций — 0,5–0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При инфекциях МВП — по 0,25–0,5 г 2 раза в сутки; курс лечения — 7–10 дней, при хроническом простатите — 28 дней.

При неосложнённой гонорее — 0,25–0,5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 0,75 г каждые 12 ч в течение 7–10 дней.

При шанкроиде — по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке — однократно, 0,5 или 0,75 г.

При хроническом носительстве сальмонелл — внутрь, по 0,5 г 2 раза; курс лечения — до 4 недели. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0,75 г 2 раза в сутки.

При пневмонии, остеомиелите — внутрь, по 0,75 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 месяцев.

При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, — по 0,75 г каждые 12 ч в течение 7–28 дней.

Лечение следует продолжать ещё не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

Дети. При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет, — 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1 500 мг). Продолжительность лечения — 10–14 дней.

При лёгочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) — 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза — 500 мг, суточная — 1000 мг. Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина — 60 дней.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31–60 мл/мин/1,73 м² или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 1 г. При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м² или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза — 0,5 г.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 0,25–0,5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

При тяжёлом течении инфекций (например, при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 0,75 г каждые 12 ч.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после приёма пищи. При приёме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

Средняя длительность лечения: 1 день — при острой неосложнённой гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, МВП и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 месяцев — при остеомиелите и 7–14 дней — при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а также при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. Лечение следует проводить ещё не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

Профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы: по 500 мг 2 раза в день. Приём препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтверждённого инфицирования. Курс лечения — 60 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию в плазме крови и удлиняет Т_½теофиллина и других ксантинов, (например, кофеина) и способствует возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином, пероральными гипогликемическими ЛС, непрямыми антикоагулянтами, способствует снижению протромбинового индекса и удлинению времени кровотечения.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, клиндамицином, метронидазолом) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приёме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный приём совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Биодоступность ципрофлоксацина в присутствии антацидных препаратов составила 9,5 %. Аналогичное действие на всасывание фторхинолонов оказывал противоязвенный препарат сукралфат, состоящий из комплекса гидроокиси алюминия и сульфатированной сукрозы. Взаимодействие объясняют образованием нерастворимых и плохо всасывающихся хелатных комплексов между фторхинолонами и катионами алюминия и магния. Поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приёма вышеуказанных ЛС.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине ионами алюминия и магния.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению его TC_max.

Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает C_max в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

ФП Оболенское, АО, Российская Федерация