Динокс^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой. 120 мг содержит:

Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза 261,13 мг, маннитол 83,34 мг, крахмал кукурузный 67,67 мг, кроскармеллоза натрия 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,33 мг, магния стеарат 7,53 мг; состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза 67,995 %, титана диоксид (E171) 25,055 %, макрогол-400 6,800%, краситель железа оксид чёрный (E172) 0,036 %, краситель красный очаровательный (E129) 0,114%) 18,00 мг.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с тиснением "FXF" на одной стороне, а на другой — "120"; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов).

- Повышенная чувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

Хроническая почечная недостаточность, хроническая печёночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания, в том числе и в анамнезе.

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приёме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приёме терфенадина (фексофенадин-метаболит терфенадина) наблюдалось его наличие в грудном молоке. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в день до еды.

Особые категории пациентов

У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций и/или нежелательных явлений изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые (>1/10), частые (1/10 — 1/100), нечастые (1/100 — 1/1000), редкие (1/1000 — 1/10000), очень редкие (<1/10000) либо частота неизвестна (пострегистрационные данные).

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота таких побочных эффектов как головная боль, сонливость, головокружение и тошнота была подобной таковой при приёме плацебо.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение; частота неизвестна — бессонница, нервозность, нарушение сна, кошмарные сновидения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема; частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (отёк Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).

Прочие: часто — усталость; нечасто — слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, приём активированного угля). Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов, в том числе удлинением интервала QT).

Приём алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).

Фексофенадин не взаимодействует с омепразолом и лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приёмом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминий и магний, составлял как минимум 2 часа.

У пациентов с хронической почечной и печёночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста применяется с осторожностью (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов).

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе, применяется с осторожностью (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел «Побочное действие»).

При приёме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на приём фексофенадина.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.

При температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., Индия