Фамотидин
FamotidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Фамотидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: фамотидин 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат моногидрат (кальция стеариновокислый 1-водный), стеариновая кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), титана диоксид (титана двуокись), полисорбат 80 (твин-80), тропеолин О.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, двояковыпуклые. На изломе таблетка белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счёт увеличения образования желудочной слизи, повышения содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната, эндогенного синтеза простагландинов. Увеличивает скорость регенерации слизистой желудка и способствует заживлению её повреждений (в том числе прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв). Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приёма внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приёме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приёма максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–3,5 часов. Биодоступность составляет 40–45 %, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне приёма антацидов. Связь с белками плазмы — 15–20 %. 30–35 % фамотидина метаболизируются в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки: 27–40 % препарата выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения — 2,5–4 часа. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин период полувыведения увеличивается до 10–12 часов, у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) — до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
- Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
- Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).
- Эрозивный гастродуоденит.
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст, почечная недостаточность, печёночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или — по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80–160 мг. Курс лечения — 4–8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1–2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите — 20–40 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 60 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отёк, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз — снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приёме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приёмом этих препаратов должен составлять не менее 1–2 часов.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (характерен синдром «рикошета»).
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного новообразования пищевода или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
С осторожностью применяют у больных при нарушении функции печени.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фамотидин: