Фенобарбитал

Фенобарбитал

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: фенобарбитал 0,1 г;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар) 0,008 г, крахмал картофельный 0,0373 г, тальк 0,0032 г, стеариновая кислота 0,0015 г.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и с риской.

• Эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;
• хорея;
• спастический паралич;
• нарушения сна, тревога, психомоторное возбуждение.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжёлая или средняя степень тяжести печёночной и/или почечной недостаточности, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), гиперкинезы, миастения, выраженная анемия, порфирия, сахарный диабет, гипофункция надпочечников, гипертиреоз, депрессия, бронхообструктивные заболевания, активный алкоголизм, тяжёлое угнетение дыхания, порфирия (в том числе в анамнезе), суицидальные мысли или поведение, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.

При хронической почечной или печёночной недостаточности лёгкой степени тяжести применять лекарственный препарат нужно с осторожностью.

Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только лишь в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

У новорождённых, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдрома «отмены». Применение препарата в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свёртывания крови (связанного с дефицитом витамина K) у новорождённых, что может вызывать кровотечения в неонатальном периоде (обычно в первые сутки после родов).

Применение препарата во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорождённого, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение центральной нервной системы у грудных детей).

Способ применения: внутрь. При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

• нарушения сна: 100–200 мг за 0,5–1 ч до сна. Длительность снотворного действия составляет 6–8 ч;
• при хорее, психомоторном возбуждении, тревоге — по 50 мг 2–3 раза в день. Обычно препарат применяют в сочетании со спазмолитическими, сосудорасширяющими и другими средствами;
• в качестве противосудорожного средства по 50–100 мг 2 раза в день и постепенно повышая дозу до тех пор, пока не прекратятся припадки, но не более 600 мг в сутки;
• при лечении спастических параличей — максимальная разовая доза 200 мг, максимальная суточная доза 500 мг.

Действие лекарственного препарата при его отмене

Отмену следует проводить постепенно, путём снижения дозы в течение длительного времени, чтобы уменьшить риск развития синдрома «отмены». Абстинентный синдром может развиться в течение 8–12 ч после приёма последней дозы и обычно проявляется в следующей последовательности при малых симптомах: тревога, мышечные подёргивания, дрожание рук, прогрессирующая слабость, головокружение, нарушения зрения, тошнота, рвота, нарушения сна, ортостатическая гипотензия (головокружение, обморок). В тяжёлых случаях возможны более значительные симптомы (судороги, делирий), возникающие в течение 16 ч и продолжающиеся до 5 дней после резкой отмены препарата. Выраженность синдрома «отмены» постепенно снижается в течение примерно 15 дней.

Внезапное прекращение приёма препарата при эпилепсии может вызвать эпилептический припадок или эпилептический статус.

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных пациентов — возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна, обморок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении — нарушение остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении — нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, межобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отёчность век, лица и губ, затруднённое дыхание, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при длительном применении — лекарственная зависимость.

Симптомы: при острой токсичности (приём 1 г) — головокружение, головная боль, выраженная слабость, атаксия, выраженная сонливость или возбуждение (эйфория, повышение настроения, говорливость, эмоциональный взрыв), повышение или понижение температуры тела, одышка, сердечная недостаточность, аритмии (тахи- или брадикардия), нистагм, смазанная речь, ослабление или утрата рефлексов, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), заторможенность, олигурия, цианоз, спутанность сознания, угнетение дыхания, отёк лёгких, кома; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке собственных действий, нарушения сна, спутанность сознания; при приёме 2–10 г — летальный исход.

При угрожающей жизни передозировке возможно подавление электрической активности мозга (электроэнцефалограмма может быть «плоской»), которое не должно расцениваться как клиническая смерть, так как этот эффект полностью обратим, если не развились повреждения, связанные с гипоксией.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, приём активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приёме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм диазепама и хлордиазепоксида и ведёт к ускорению выведения препаратов. Кроме того, при совместном применении фенобарбитала с этими препаратами усиливается его противосудорожный эффект.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени.

При одновременном применении с гризеофульвином возможно снижение абсорбции гризеофульвина в кишечнике.

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приёме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков, сульфаниламидов.

Фенобарбитал является мощным индуктором цитохрома P450 (главным образом изофермента CYP3A4).

Препарат применяют с осторожностью у ослабленных пациентов (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме.

При длительном приёме фенобарбитала превышающих обычные терапевтические дозы наблюдается сексуальная расторможённость, агрессивное и суицидальное поведение.

У пациентов с острым и/или хроническим болевым синдромом: возможно парадоксальное возбуждение.

Во избежание развития синдрома «отмены» (тревога, мышечные подёргивания, дрожание рук, прогрессирующая слабость, головокружение, нарушения зрения, тошнота, рвота, нарушения сна, ортостатическая гипотензия (головокружение, обморок), судороги, делирий) прекращать лечение следует постепенно.

Недопустимо употребление алкогольных напитков.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 100 мг.

Список сильнодействующих веществ ПККН.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация