Фламакс форте^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: кетопрофен 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -37,40 мг, крахмал рисовый 13,20 мг, кроскармеллоза натрия 4,4 мг, повидон 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54 мг, магния стеарат 2,2 мг, натрия лаурилсульфат 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,88 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 3,882 мг, макрогол 6000 0,765 мг, тальк 4,294 мг, титана диоксид 1,063 мг, бриллиантовый синий 0,006 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.

Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея.

- Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;

- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или ацетилсалициловой кислотой;

- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- пептическая язва;

- выраженная печёночная недостаточность;

- выраженная почечная недостаточность;

- недостаточность системы кровообращения;

- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

- беременность и период кормления грудью;

- детский возраст;

- гемофилия и другие нарушения свёртывания крови;

- язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печёночная и почечная (так как препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отёки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, пожилой возраст.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Внутрь, во время приёма пищи.

Взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Максимальная суточная доза — 300 мг.

- Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печёночных» трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

- Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечёткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

- Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

- Со стороны мочевыделительной системы: отёчный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

- Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отёк гортани, носовое кровотечение, одышка.

- Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

- Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, анафилакпиеский шок.

- Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Совместный приём с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчёт дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печёночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

При прекращении терапии рекомендуется постепенное снижение дозы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация