Флуоксетин

Флуоксетин

капсулы

Каждая капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг в пересчёте на флуоксетин.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), магния стеарат.

Твёрдая желатиновая капсула: индигокармин, титана диоксид, желатин, вода, железа оксид жёлтый.

Твёрдые желатиновые капсулы № 3; крышка зелёного цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

• Депрессии различной этиологии.
• Обсессивно-компульсивные расстройства.
• Булимический невроз.
• Предменструальное дисфорическое расстройство.

Гиперчувствительность, одновременный приём ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед после отмены флуоксетина), пимозида, тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Сахарный диабет, эпилепсия, судорожные расстройства (в том числе в анамнезе), суицидальная настроенность.

Препарат принимают внутрь.

Депрессия. Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приёма пищи. При необходимости и переносимости, доза может быть увеличена до 40–60 мг в сутки (на 20 мг в неделю), разделённых на 2–3 приёма. Максимальная суточная доза — 80 мг. Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1–4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства — рекомендованная доза составляет 20–60 мг в сутки.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки, разделённых на 2–3 приёма.

Предменструальные дисфорические расстройства: Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг.

У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приёмами.

Со стороны ЦНС: усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, уменьшение либидо, маниакальные и судорожные расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

Редко встречаются аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, озноба, крапивницы, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), гипонатримия, ортостатическая гипотония, тахикардия, нарушение остроты зрения.

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, системные нарушения со стороны лёгких, почек или печени, васкулиты.

Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Симптомы: ажитация, маниакальные и судорожные расстройства, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этилового спирта и гипогликемических лекарственных средств (ЛС).

Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50 % снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).

Возможно повышение концентрации Li+ — риск развития токсических эффектов Li+. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации Li+ в сыворотке крови.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, психомоторное возбуждение, бредовые расстройства, угнетение сознания вплоть до комы).

ЛС, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии — при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Во время лечения следует воздерживаться от приёма алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.

При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с минимальных доз.

Капсулы 20 мг.

Список Б. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Производство Медикаментов, ООО, Российская Федерация