Гевискон^® Двойное Действие

суспензия для приёма внутрь [мятная]

10 мл суспензии содержат:

действующие вещества: натрия алгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 213 мг, кальция карбонат 325 мг;

вспомогательные вещества: карбомер (974P) 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид 26,67 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.

Вязкая, непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

Фармакодинамика

При приёме внутрь действующие вещества препарата Гевискон^® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение трёх минут гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырёх часов.

В тяжёлых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон^® Двойное Действие является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приёма пищи, в том числе в период беременности.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• почечная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести;
• детский возраст до 12 лет.

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), гипофосфатемия, почечная недостаточность лёгкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объём данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врождённой, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон^® Двойное Действие может применяться во время беременности при клинической необходимости.

Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата.

Период грудного вскармливания

Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорождённых, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон^® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10–20 мл после приёма пищи и перед сном (до 4-х раз в день).

Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приёма препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).

Приём карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приёмом препарата Гевискон^® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приёме с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 127,25 мг (5,53 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности лёгкой степени тяжести.

В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Препарат Гевискон^® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьёзных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока.

У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приёма внутрь [мятная].

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Без рецепта

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited, Великобритания