Калия хлорид

Калия хлорид

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Калия хлорид — 40 мг

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат (в пересчёте на декстрозу) — 334 мг

1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0

Вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада, почечная недостаточность с олигурией или азотемией, фибрилляция желудочков, болезнь Аддисона, гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом, экстенсивный распад тканей (в том числе при тяжёлых ожогах), острая дегидратация, тепловые судороги, состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в том числе наследственная эпизодическая адинамия или врождённая парамиотония), сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками.

Атриовентрикулярная блокада I–II степени, сердечная недостаточность, серповидноклеточная анемия, заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в том числе хроническая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).

При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты калия для приёма внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приёма внутрь).

Препарат вводят внутривенно капельно. По возможности, необходимо назначать препараты калия для приёма внутрь, особенно у детей.

Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно основного состояния.

Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии:

Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:

требуемое количество ммоль К⁺ = (МТ*[кг]  × 0,2)**  × 2 ×  (целевая концентрация К⁺ в плазме крови *** — фактическая концентрация К⁺ в плазме крови [ммоль/л]

где:

*МТ = масса тела;

**Значение представляет собой внеклеточный объём жидкости;

*** целевая концентрация К⁺ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль/л.

При гипокалиемии с нарушениями сердечного ритма — по 1–1,5 г 4–5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают.

Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день 8–12 г, с последующим снижением до 3–6 г.

Раствор вводят внутривенно капельно — из расчёта до 2,5 г калия хлорида в 500 мл 0.9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Раствор декстрозы не применяют в начале терапии гипокалиемии, так как она может приводить к снижению концентрации калия в крови.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2–2,5 г в 500 мл 5–10 % раствора декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчёта 1 НД на 3–4 г сухой декстрозы). Полученный раствор вводится внутривенно капельно со скоростью 20–30 капель в минуту. Скорость введения не должна превышать 1,5 г в час. При тяжёлой гипокалиемии или кетоацидозе может понадобиться более высокая скорость введения, что должно сопровождаться обязательным ЭКГ-мониторингом.

Детям с массой тела менее 25 кг и новорождённым вводимая суточная доза не должна превышать 0,225 г/кг массы тела. Для детей с массой тела более 25 кг дозы соответствуют таковым у взрослых.

Порядок работы с полимерной ампулой:

• Взять ампулу и встряхнуть се, удерживая за горлышко.
• Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
• Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
• Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц её содержимое.
• Надеть иглу на шприц.

Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.

Нарушения со стороны сердца: брадикардия. AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца. Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, централизация кровообращения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца Р, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжёлые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации ионов калия 9–10 мэкв/л.

Лечение: прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида; внутривенно 300–500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Аритмия или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10–20 мл 10 % раствора кальция глюконата в течение 1–5 минут. При лечении гиперкалиемии у пациентов, находящихся па лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2–3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжёлой гиперкалиемии за счёт снижения почечной экскреции ионов калия. Ингибиторы АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме. Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для её возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно. Нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках. Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма. Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов е тяжёлой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг. Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови. Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении е препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус. Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида. Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозид с цисилантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоин натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента. Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей. Лечение гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжёлой гиперкалиемии. Лечение препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степени блокады. На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия. Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей. При введении калия хлорида в вены небольшого диаметра, может сопровождаться болезненностью в месте введения. Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена. Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности разведённый препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объёмы препарата подлежат уничтожению.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Отпускают по рецепту

Гротекс, ООО, Российская Федерация