Кансамин

капсулы

Действующее вещество: Циклосерин 125 мг, 250 мг, 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг/ 12,0 мг/ 24,0 мг; лактоза — 5,0 мг/ 10,0 мг/ 20,0 мг; тальк — 4,0 мг/ 8,0 мг/16,0 мг.

Состав твёрдых желатиновых капсул («Эрават Фарма Лимитед», Индия):

Для дозировки 125 мг: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,1500 мг; титана диоксид — 1,1252 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 250 мг: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг. пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,8664 мг; краситель азорубин — 0,5363 мг; краситель хинолиновый жёлтый — 0,0600 мг; титана диоксид — 1,6129 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 500 мг: крышечка: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат- 0,2 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,1500 мг; титана диоксид — 1,1627 мг, желатин — до 100 мг. корпус: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг. пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин до 100 мг.

Для дозировки 125 мг: твёрдые желатиновые капсулы голубого цвета № "2";

Для дозировки 250 мг: твёрдые желатиновые капсулы тёмно-коричневого цвета № "1";

Для дозировки 500 мг: твёрдые желатиновые капсулы № "00", тело белого цвета, крышка жёлтого цвета.

Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Лечение активной формы туберкулёза лёгких и внелёгочной формы туберкулёза (включая туберкулёз почек) при условии чувствительности к циклосерину Mycobacterium tuberculosis и при неэффективности основных лекарственных препаратов (рифампицин, изониазид, стрептомицин, этамбутол), только в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами.

Острые инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli, Enterobacter spp. Применять Кансамин для лечения этих инфекций следует только после того, как исчерпаны другие средства для лечения, и при условии определения чувствительности микроорганизмов к циклосерину.

Повышенная чувствительность к циклосерину или любому другому компоненту препарата, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе), нарушения психики (тревожность, психоз, депрессия, в том числе в анамнезе), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 25 кг.

Не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как препарат содержит лактозу.

Детский возраст (с 3 до 18 лет), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 25 мл/мин).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Внутрь, непосредственно перед приёмом пищи (при раздражении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта — после еды). Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки за несколько приёмов под контролем концентрации препарата в крови.

Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг дважды в сутки с 12-часовым интервалом в течение первых двух недель. Суточная доза не должна превышать 1 г.

Дети (старше 3-х лет и с массой тела более 25 кг). Обычная доза составляет от 10 мг/кг массы тела в сутки за несколько приёмов, после чего она изменяется в зависимости от концентрации препарата в крови и терапевтического эффекта. Суточная доза не должна превышать 750 мг.

Пожилые. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг препарат назначается по 250 мг два раза в сутки.

Курс лечения циклосерином при инфекциях мочевыводящих путей составляет 7–10 дней, при туберкулёзе — 6 месяцев и более.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и нарушение ориентации, сопровождающиеся потерей памяти; психозы (в том числе с суицидальными попытками); раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и органов кроветворения: обострение хронической сердечной недостаточности (при дозах 1000–1500 мг/сут), сидеробластная и мегалобластная анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея в особенности у пожилых больных с ранее существовавшими заболеваниями печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» аминотрансфераз.

Прочие: дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты.

Симптомы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, психоз, дизартрия, парез, судороги, кома.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические препараты. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин в дозе 200–300 мг/сут, противосудорожные и седативные лекарственные средства.

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков, особенно у лиц с алкоголизмом.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Циклосерин увеличивает скорость выведения пиридоксина почками (может вызывать развитие анемии и периферического неврита, требуется дополнительное применение пиридоксина).

Лечение циклосерином необходимо отменить или следует уменьшить дозу препарата, если у пациента развиваются аллергический дерматит или симптомы поражения центральной нервной системы, такие как судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, тремор, головокружение, периферические парезы или дизартрия.

Риск развития судорог увеличивается у пациентов с алкоголизмом.

При приёме препарата следует контролировать гематологические показатели, функцию почек, концентрацию препарата в крови и состояние функции печени.

Перед началом терапии циклосерином необходимо выделить культуры микроорганизмов и определить чувствительность штаммов к данному препарату. В случае туберкулёзной инфекции необходимо определить чувствительность штамма микобактерий к другим противотуберкулёзным препаратам.

При лечении пациентов со сниженной функцией почек, получающих циклосерин в дозе более 500 мг в сутки, у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки, концентрацию препарата в крови необходимо контролировать, по крайней мере, один раз в неделю. Дозу циклосерина необходимо корректировать таким образом, чтобы концентрация препарата в крови была ниже 30 мг/л.

Противосудорожные и седативные препараты могут быть эффективными для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы, например, судорог, состояния возбуждения или тремора.

Пациенты, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития подобных симптомов. Предупредить или уменьшить токсическое действие циклосерина можно, назначая в период лечения глутаминовую кислоту по 500 мг 3–4 раза в сутки (до еды), и ежедневным в/м введением натриевой соли АТФ (1 мл 1 % раствора), пиридоксина 200–300 мг/сут.

В некоторых случаях применение циклосерина и других противотуберкулёзных препаратов может вызвать развитие недостаточности витамина B12 и/или фолиевой кислоты, мегалобластной и сидеробластной анемий. В случае возникновения анемии во время лечения необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Следует ограничить психическое напряжение пациентов и исключить возможные факторы перегрева (пребывание на солнце с непокрытой головой, горячий душ).

В связи с быстрым развитием устойчивости при монотерапии циклосерином рекомендуется его сочетание с другими противотуберкулёзными препаратами.

В период лечения циклосерином необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Капсулы по 125 мг, 250 мг и 500 мг.

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик

• АТХ

  J04AB01

• Действующее вещество

  Циклосерин