Медокс®

Medox®

Лекарственная форма

сироп

Состав

Каждые 100 мл сиропа содержат:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,300 г;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллический) 20,430 г, глицерин 85 %, — 10,000 г, гидроксиэтилцеллюлоза — 0,400 г, натрия бензоат — 0,250 г, мёд очищенный — 1,000 г, ароматизатор медовый 78845-33 — 0,130 г, сахарин натрия — 0,100 г, краситель Fuscum aureum СН — 0,005 г (Quinoline yellow (E104) — 21,71 %–26,53 %, Yellow- SY(E110) — 9,94 %–12,16 %; Brilliant blak BN E151 — 2,11 %–2,59 %, Azombine(E122) — 0,24 %–0,30 %, натрия сульфат кальцинированный (E514) — до 100 %), вода очищенная — до 100 мл.

Описание

От светло-жёлтого до жёлтого с коричневым оттенком цвета, слегка опалесцирующий сироп с характерным запахом мёда. Допускается небольшой осадок мёда.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина — является соединением с выраженными секретовыводящими и секретолитическими свойствами. Он регулирует нарушенное образование слизи в железистых клетках, способствуя высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из бронхов, и ускоряет выведение слизи, стимулируя мукоцилиарную подвижность.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации около 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту, и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения составляет 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

беременность(I триместр).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у больных сахарным диабетом, поллинозом, печёночной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому необходимо тщательно определить пользу и риск его применения кормящими матерями.

Способ применения и дозы

Суточные терапевтические дозы находятся в диапазоне 1,2–1,6 мг амброксола на кг массы тела.

Суточную дозу сиропа следует, поделить на два или три приёма, независимо от приёма пищи, и следует запивать достаточным количеством жидкости.

Если врачом не назначены другие дозы, то доза препарата обычно должна быть следующей:

  • дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки;
  • дети 2–5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки;
  • дети 5–12 лет: 5 мл сиропа 2 или 3 раза в сутки;
  • дети старше 12 лет и взрослые: обычно 10 мл сиропа 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней лечения, далее дозу можно уменьшить до 5 мл 3 раза в сутки.

Для измерения дозы прилагается мерная ложка с делениями ¼ (1,25 мл) и ½ (2,5 мл).

Полностью заполненная ложка содержит 5 мл — сиропа. Перед применением путём встряхивания необходимо ликвидировать осадок мёда, который с течением времени может образовываться на дне флакона.

Сироп можно принимать независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Инструкция по вскрытию флакона с системой закрытия, обеспечивающей безопасность.

Флакон снабжён системой закрытия, обеспечивающей безопасность, которая предотвращает вскрытие детьми. Для вскрытия: нажать сверху на колпачок, повернуть против движения часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

Побочные эффекты

Обычно препарат МЕДОКС® переносится хорошо.

Нечасто может отмечаться утомляемость, тошнота, дискомфорт в пищеварительном тракте (позывы к рвоте, рвота, диарея или запор), сухость во рту.

Редко аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Крайне редко возможно возникновение острых тяжёлых реакций анафилактического типа (ангионевротический отёк, анафилактический шок). В отдельных случаях — аллергический контактный дерматит. По данным литературы при приёме амброксола могут возникать головная боль, сухость в дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия.

В случае возникновения таких нежелательных эффектов или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно целесообразности дальнейшего приёма препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Обычно продолжительность лечения препаратом МЕДОКС® составляет 7–10 дней. Более продолжительное лечение должно проводится по рекомендации врача.

Если состояние здоровья не улучшается в течение 3 дней с момента начала приёма препарата или в случае возникновения нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит 0,135 г сахара в каждых 5 мл сиропа. Пациентам с сахарным диабетом можно применять МЕДОКС® только после консультаций с врачом при условии рекомендованной дозы и корректировки терапии гипогликемических препаратов.

При приёме препарата необходимо выпивать много жидкости, чтобы облегчить образование и разжижение слизи в дыхательных путях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

Хранение

При температуре до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Медокс: