Меманейрин
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Меманейрин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
На 1 мл (24 капли):
Активный компонент
Мемантина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества
Калия сорбат — 2,0 мг.
Сорбитол — 70,0 мг.
Вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Мемантин — препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.
Фармакодинамика
Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2–6 ч.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение
Элиминация протекает двухфазно. T½ составляет в среднем в первой фазе 4–9 ч, во второй фазе — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90 %).
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжёлой степени.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.
Суточную дозу равномерно делят на несколько приёмов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.
Взрослым назначают препарат
- в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),
- в течение 2-й недели — в дозе до 10 мг/сут (24 капли),
- в течение 3-й недели — по 15–20 мг/сут (36–48 капель).
При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).
Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10–20 мг/сут (24–48 капель).
Побочное действие
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определённых систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом — общие побочные реакции | Часто | Головная боль |
Редко | Утомляемость | |
Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
Психические нарушения | Часто | Сонливость |
Не часто | Депрессия | |
Редко | Спутанность сознания, галлюцинации1 | |
Частота не установлена | Психогические реакции, суицидальные мысли, попытки суицида2 | |
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Не часто | Сердечная недостаточность |
Редко | Гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия | |
Нарушения дыхательной системы | Часто | Одышка |
Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Запор |
Редко | Тошнота, рвота | |
Частота не установлена | Панкреатит2 | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышенные показатели печёночных проб |
Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности |
Часто | Нарушение равновесия, головокружение | |
Редко | Нарушение походки | |
Очень редко | Судороги |
1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжёлой деменции
2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Нежелательная реакция
Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приёме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приёме с мемантином.
Особые указания
Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь 10 мг/мл.
По 50, 100 мл во флаконах тёмного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
БИС, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Меманейрин: