Натрия пара-аминосалицилат

Натрия пара-аминосалицилат

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

На 1 таблетку:

Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 500,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 27,50 мг, повилон-К25 — 17,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг, полисорбат-80 — 2,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Acryl-EZE WHITE 93А — 36,00 мг, в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 66,0 %, тальк — 16,50 %, титана диоксид — 15,00 %, кремния диоксид коллоидный — 1,0 %, натрия гидрокарбонат — 1,0 %, натрия лаурилсульфат — 0,50 %; триэтилцитрат — 4,00 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета и оболочка белого или почти белого цвета.

Туберкулёз различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным препаратам.

- Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам), другим компонентам препарата;

- Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- Эпилепсия;

- Тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность;

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

- Декомпенсированный гипотиреоз;

- Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Артериальная гипертензия;

- Тромбофлебит;

- Гипокоагуляция;

- Отеки, обусловленные гипернатриемией;

- Амилоидоз внутренних органов;

- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

- Период грудного вскармливания.

Почечная/печёночная недостаточность средней и лёгкой степени тяжести. Компенсированный гипотиреоз. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Сахарный диабет. Острый гепатит.

Возможно применение препарата аминосалициловой кислоты при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Назначают внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, томатный, яблочный). Не разжёвывать!

При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой.

Взрослым - 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день); для истощённых пациентов с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости препарат применяют в дозе — 6 г/сут.

Детям от 3 до 18 лет — препарат назначают из расчёта 0,15-0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приёма (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один приём (в случае хорошей переносимости).

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4–6 г.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор, изжога; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом), гепатомегалия, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, снижение протромбина, эозинофилия, нейтропения, удлинение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, лимфоцитоз, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В₁₂-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Аллергические реакции: зуд, эритема, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), отёк Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулиты.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб с микседемой или без неё; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, психоз, судороги, симптомы паралича, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки, суперинфекция, отёк суставов, волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), лихорадка, артралгия.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени приём препаратов.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в плазме крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом повышает риск развития гемолитической анемии.

Одновременное применение с фенитоином может привести к повышению концентрации фенитоина в плазме крови.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В₁₂), вследствие чего возможно развитие В₁₂-дефицитной анемии.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Пробенецид уменьшает экскрецию аминосалициловой кислоты, увеличивая её концентрацию в плазме.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Применяют в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными препаратами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и осуществлять контроль функции печени (активность «печёночных» трансаминаз).

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению аминосалициловой кислоты. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва, и при появлении описанных нежелательных явлений, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация