Натрия пара-аминосалицилат

Натрия пара-аминосалицилат

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат дигидрат — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 15,0 мг; повидон К30 — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; тальк — 3,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг.

Готовая кишечнорастворимая оболочка "VIVACOAT^®" (53,0 мг): метакриловая кислота и этилакрилатный сополимер тип B — 67,5 %; тальк — 21,25 %; триэтил цитрат — 6,75 %; титана диоксид — 4,50 %.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета со слегка кремовато-желтоватым или розоватым оттенком.

Туберкулёз различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным лекарственным средствам.

Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам), другим компонентам препарата; тяжёлые заболевания почек и печени (почечная недостаточность и/ли печёночная недостаточность, нефрит нетуберкулёзной этиологии, гепатит, цирроз печени); амилоидоз внутренних органов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в том числе на фоне порока сердца); дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, артериальная гипертензия, отёки, обусловленные гипернатриемией; тромбофлебит, гипокоагуляция, эпилепсия, детский возраст до 3-х лет.

Умеренно выраженная печёночная недостаточность, компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, острый гепатит, сахарный диабет.

Применение препарата во время беременности допустимо только в том случае, если возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая водой. Не разжёвывать!

Взрослым — по 9–12 г/сут в 3–4 приёма; истощённым взрослым больным (с массой тела не менее 50 кг) — 6 г/сут в 3–4 приёма.

Детям старше 3-х лет — из расчёта 0,2 г/кг/сут в 3–4 приёма (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, при плохой переносимости — в 2 приёма.

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4–6 г/сут.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия; лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом), частично выраженный синдром мальабсорбции.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), B₁₂-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отёк, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулиты.

Прочие: артралгия; лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки; гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови; психоз, судороги, симптомы паралича; при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с микседемой или без неё); перикардит, отёк суставов; волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезёнки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм); энцефалопатия, неврит зрительного нерва; суперинфекция.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии. Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени приём препаратов. Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодосодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне парааминобензойной кислоты (ПАБК) изменяется концентрация тироксина (T4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременный приём с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты. Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая её концентрацию в плазме.

Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови. Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулёзными лекарственными средствами.

В процессе лечения рекомендуется систематически исследовать мочу и кровь, контролировать активность «печёночных» трансаминаз. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратов следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического туберкулёзного поражения не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

В связи с возможностью появления психоза, судорог и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциальными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

ФармКонцепт, ООО, Российская Федерация

Виренд Интернейшнл, ООО, Российская Федерация