Нирапариб

Niraparib

Фармакологическое действие

Нирапариб — ингибитор фермента поли (АДФ-рибоза) полимеразы (PARP), который является высокоселективным по отношению к PARP-1 и PARP-2. PARP-1 и PARP-2 участвуют в обнаружении повреждения ДНК и способствуют восстановлению. Ингибирование ферментативной активности PARP приводит к повреждению ДНК, апоптозу и гибели клеток. Нирапариб индуцирует цитотоксичность в опухолевых клеточных линиях с дефицитом BRCA1/2 и без него.

Показания

Поддерживающее лечение рецидивирующего эпителиального яичника, маточной трубы или первичного рака брюшины у пациентов, которые полностью или частично реагируют на химиотерапию на основе платины.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нирапарибу;
  • беременность;
  • лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения нирапариба при беременности у человека не проведено.

Препарат может нанести вред плоду, так как он нацелен на активно делящиеся клетки. Это может вызвать тератогенность и эмбриофетальную летальность вследствие его генотоксичности.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если нирапариб применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение нирапариба у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения нирапариба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли нирапариб в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Нирапариб противопоказан при кормлении грудью.

Фертильность

Препарат может ухудшить фертильность у мужчин с репродуктивным потенциалом.

Побочные действия

Наиболее распространёнными побочными эффектами в исследованиях были: тромбоцитопения (у 61 % пациентов, тяжёлая у 29 %), анемия (у 50 %, тяжёлая у 25 %), нейтропения (у 30 %, тяжёлая у 20 %). Другие, в основном лёгкие или умеренные побочные эффекты включали тошноту, усталость, запоры . В исследовании, проводившемся более 250 дней (в среднем), 15% пациентов были вынуждены окончательно прекратить приём нирапариба из-за побочных эффектов.

Взаимодействие

Исследования клинического взаимодействия не проводились.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Нирапариб:

Информация о действующем веществе Нирапариб предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Нирапариб, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.