Нурофен^® Плюс

П N012229/01

Нурофен^® Плюс

Ибупрофен + Кодеина фосфата гемигидрат

таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит активные вещества: 200 мг ибупрофена и 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата (эквивалентно 10 мг кодеина) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 355,44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 45 мг, гипромеллоза 8,16 мг, крахмал прежелатинизированный 25,6 мг; состав — оболочки: опаспрей М-1-7111В 4,31 мг (гипромеллоза 3 %, титана диоксид 30%, вода очищенная 57 %, спирт денатурированный* 10 %), тальк 2,61 мг, гипромеллоза 13,08 мг. [*- вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства]

Таблетки капсуловидные, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета с гравировкой "N+" на одной стороне.

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП)

N02AA59

Болевой синдром лёгкой и средней выраженности (зубная и головная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные и ревматические боли); лихорадочный синдром различного генеза (в том числе грипп, ОРВИ).

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;

- сердечная недостаточность;

- дыхательная недостаточность;,

- тяжёлое течение артериальной гипертензии;

- повышенное внутричерепное давление;

- черепно-мозговая травма (в анамнезе);

- повышенная чувствительность к ибупрофену, кодеину или к другим компонентам препарата;

- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);

- заболевания зрительного нерва;, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;

- беременность III триместр;

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

- хронические запоры;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

- детский возраст (до 12 лет).

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, длительное использование НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолон), антикоагулянтов (в том числе варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), приём селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, заболевания при приёме препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; при циррозе печени с портальной гипертензией, нефротическом синдроме, хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии; при заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопении и анемии); при бронхиальной астме, при гипербилирубинемии; беременность (I, Ⅱ триместры), период грудного вскармливания.

Применение препарата в Ⅰ и Ⅱ триместре возможно только под контролем врача.

Внутрь. Нурофен^® Плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет, по 1 таблетке 3–4 раза в сутки, запивая водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг, эквивалентно 6 таблеткам препарата.

Если при приёме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При применении Нурофена^® Плюс в течение 2–3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки дёсен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны, нервной системы:

Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения:

Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств:

Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечёткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отёк конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм, одышка, дыхательная недостаточность, подавление кашлевого центра.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Регулярное употребление кодеина ведёт к развитию зависимости, а также к возбужденному состоянию и раздражительности при отмене препарата.

При появлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приёма), активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист — налоксон (наркан).

Не рекомендуется одновременный приём таблеток Нурофена^® Плюс с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется приём спирта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Без рецепта

Reckitt Benckiser Healthcare International, Ltd., Великобритания