Офлоксацин-Протекх

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: офлоксацин 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 37,4 мг, лактоза 50.0 мг, магния стеарат 5,0 мг, тальк 10.0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг;

плёночная оболочка: гипромеллоза 4,9 мг, титана диоксид 2,45 мг, пропиленгликоль 0,98 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит); кожи, мягких тканей; костей, суставов; органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит); неосложнённые инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит, уретрит); половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит); гонорея; хламидиоз. Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Гиперчувствительность к офлоксацину, компонентам препарата и другим фторхинолонам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печёночная порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врождённого удлинения интервала Q–T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и др. психические нарушения в анамнезе; одновременный приём лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин

), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Противопоказано.

Внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым — по 200–800 мг/сут, курс лечения — 7–10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром. При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) 100- 200 мг/сут. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин — 100 мг каждые 24 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печёночной недостаточности — 400 мг/сут.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать ещё минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении неосложнённых и осложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения — 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 нед, при инфекциях органов малого таза — 10–14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отёк, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллёзный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, дизурия, задержка мочи.

Прочие:

дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела.

Симптомы — головокружение, спутанность сознания, дезориентация, сонливость, рвота, заторможенность.

Лечение — промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном приёме следует снизить дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают выведение офлоксацина и, таким образом, увеличивается риск развития токсических эффектов.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинами повышается риск развития нейротоксических эффектов.

В случае назначения с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При назначении с лекарственными препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилия, особенно у пожилых пациентов.

При назначении с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови.

Пищевые продукты, антацидные препараты и препараты поливитаминов, которые содержат в своём составе соли алюминия, кальция, магния, цинка и железа образуют с офлоксацином нерастворимые хелатные комплексы и уменьшают, таким образом, его всасывание. Поэтому интервал времени между приёмом данных препаратов и офлоксацина должны быть не менее 2 ч.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг и 200 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробное средство - фторхинолон

• АТХ

  S01AE01J01MA01

• Действующее вещество

  Офлоксацин