Парацетамол Экстра

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [апельсиновый, вишнёвый, карамельный]

Пакетик содержит:

активные вещества — Парацетамола — 0,5 г; Аскорбиновой кислоты — 0,15 г

вспомогательные вещества: кислота лимонная, Декстрин, ароматизатор (апельсин или вишня, или карамель), сахароза (сахар), аспартам, краситель («солнечный закат жёлтый» или «азорубин», или «хинолиновый жёлтый»)

Гранулированный порошок оранжевого или малинового, или жёлтого цвета с характерным слабым запахом (апельсина, вишни, карамели).

Водный раствор содержимого одного пакетика в 100 мл воды с температурой 40–45 °C — слегка мутный раствор оранжевого или малинового, или жёлтого цвета с характерным слабым запахом (апельсина, вишни, карамели).

Парацетамол ЭКСТРА применяют в качестве:

• жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, в том числе грипп);
• обезболивающего средства при лёгком и умеренно выраженном болевом синдроме (головной, зубной боли) невоспалительного происхождения, при невралгии, боли в мышцах и суставах, альгодисменорее.

Тяжёлые заболевания почек, печени, в том числе почечная и/или печёночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения; фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтозная недостаточность; беременность (I–III триместры), период лактации.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), сидеробластная анемия, талассемия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, гипероксалурия, мочекаменная болезнь.

Бронхиальная астма. Сахарный диабет. Алкоголизм.

Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.

Внутрь.

Для приготовления раствора содержимое пакетика растворить в необходимом количестве кипячёной воды. Употреблять в тёплом виде. Детям от 6 до 12 лет по 1 пакетику, не более 3 пакетиков в сутки; старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) по 1 пакетику, не более 4 пакетиков в сутки. Взрослым принимать по 1 пакетику 3–4 раза/сутки с интервалом между приёмами 4–8 часов.

Парацетамол

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, очень редко — рвота, диарея, боль в эпигастральной области, желтуха, панкреатит и повышение активности «печёночных» ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения.

Прочие: слабость.

Аскорбиновая кислота

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приёма — бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с турбулярным некрозом (в том числе при отсутствий тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г и более. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной Недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — в течение 8–9 ч после. передозировки и. ацетилцистеина — в течение 8 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приёма.

Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой): диарея, тошнота,

раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащённое мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

При одновременном приёме других лекарственных средств с Парацетамол ЭКСТРА следует проконсультироваться с врачом.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и других Производных кумарина и повышает риск кровотечений.

Одновременный приём колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).

Метоклопрамид и домцеридон повышают всасывание парацетамола. Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением T_½ хлорамфеникола до 5 раз.

Индукторы микросрмальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольших передозировках.

Салициламид увеличивает T_½ парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.

Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % риск развития гепатотоксичности.

Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики. Одновременное использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов); улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трёхвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питьё снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами И сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства хинолинового ряда, CaCl₂, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола; в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Нельзя превышать рекомендованные дозы препарата Парацетамол ЭКСТРА при гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

После 5 дней применения препарата Парацетамол ЭКСТРА необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при г количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приёмом напитков, содержащих алкоголь, а также принимать лицам, склонным к злоупотреблению алкоголем.

Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы. Препарат Парацетамол ЭКСТРА содержат сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется использовать пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Препарат содержит сахар. Содержимое 1 пакетика Парацетамол ЭКСТРА. соответствует 3,9 г сахара. Не следует назначать больным сахарным диабетом.

Нет данных о влиянии препарата Парацетамол ЭКСТРА на способность управления автотранспортом и другими техническими средствами.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (апельсиновый, вишнёвый, карамельный) 500 мг + 150 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин)

• АТХ

  N02BE51

• Действующее вещество

  Парацетамол + Аскорбиновая кислота