Пироксикам

Пироксикам

капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: пироксикам 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества (капсула 10 мг/20 мг): микрокристаллическая целлюлоза (0,0100 г/0,0200 г), пшеничный крахмал, (0,0140 г/0,0290 г) глицин (0,0075 г/0,0150 г), кремния, диоксид коллоидный (0,0010 г/0,0015 г), тальк (0,0015 г/0,0025 г), магния стеарат (0,0010 г/0,0020 г).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индиго кармин Fd& C Blue 2 (капсулы 10 мг), оксид железа жёлтый (капсулы 20 мг), sunset жёлтый (капсулы 20 мг).

Твёрдые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и синей крышечкой (дозировка 10 мг) или кремовым корпусом и оранжевой крышечкой (дозировка 20 мг). Содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, посттравматические боли и воспаление мягких тканей; первичная дисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• III триместр беременности, период грудного вскармливания;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром
• непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
• детский возраст до 18 лет.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин)
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель)
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.

Препарат принимают внутрь во время еды.

При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) принимается 10–20 мг в сутки за 1 или 2 приёма. При необходимости можно временно повысить дозу до 30 мг в сутки, однократно или в делимых дозах или снизить до 10 мг в сутки.

При острых заболеваниях костно-мышечной системы первые два дня принимают по 40 мг в сутки однократно или в несколько приёмов, а затем в течение 1–2 недель 20 мг в сутки.

При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3–5 суток.

Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

При дисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приёмов течение 2 дней. В последующие 1- 3 дня — по 20 мг в 1 приём.

При посттравматических болях начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно повысить дозу в первые 2 дня — по 40 мг однократно или в делимых дозах.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг.

Наиболее часто проявляются со стороны органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения органов желудочно-кишечного тракта, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит, нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации азота в плазме.

Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гиперкалиемия, гломерулонефрит, нефроз, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме.

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, реже — депрессия, бессонница, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гематокрита; редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит со слущиванием, многоформная эритема, синдром Лайелла, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, фотосенсибилизация, васкулит, сывороточная болезнь, возможен ангионевротический отёк.

Прочие: нарушение зрения, гипер — и гипогликемия, отёки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение или снижение массы тела.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приёме очень больших доз — потеря сознания, кома.

Лечение: Промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжёлом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении Пироксикама и:

• глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
• фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
• циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведёт к усилению побочного действия пироксикама;
• фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
• диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
• антикоагулянтов — необходимо проводить контроль свёртываемости крови;
• ацетилсалициловой кислоты — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта).

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача.

При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 10 мг или 20 мг.

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

SOPHARMA, AD, Болгария