Ранитидин
RanitidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Ранитидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
каждая таблетка содержит: активное вещество — ранитидина гидрохлорид (эквивалентно 150 мг ранитидина) — 168 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипролоза; плёночная оболочка: опадрай АМВ 80w62552 жёлтый (гипромеллоза, повидон, титана диоксид, лак алюминиевый (краситель хинолиновый жёлтый, Е 104)).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло- жёлтого до жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ранитидин является блокатором гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объём желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приёма — до 12 часов.
Фармакокинетика
При приёме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50 %. Связывание с белками плазмы не превышает 15 %. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 часа после приёма таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Период полувыведения составляет 2–3 часа. Около 30 % принятой дозы выводится с мочой в неизменённом виде, незначительное количество — через кишечник. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приёмом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Зол- лингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция. Беременность, лактация. Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета
Способ применения и дозы
Внутрь.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приёмом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приёме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные, «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профшактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Ранитидин принимают независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, редко — ге- патоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжёло больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: алопеция.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приёме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приёмом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Особые указания
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.
Ранитидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром <рикошета>).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пента- гастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов в могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительньм результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Нежелательно резкое прекращение приёма препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни.
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечению срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd., Китайская Народная Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ранитидин: