Ревалгин
RevalginРегистрационный номер
Торговое наименование
Ревалгин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: метамизола натрия (анальгин) — 500 мг,
питофенона гидрохлорида — 2 мг,
фенпивериния бромида — 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия
дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледножёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ревалгин — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление. Фенпивериния бромид за счёт М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печёночная колика, желчная колики, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять, только по назначению врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано
Способ применения и дозы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжёлых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6–8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
3-11 месяцев (5-8 кг) — только в/м 0,1–0,2 мл;
1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0,1–0,2 мл, в/м — 0,2-0,3 мл;
3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0,2-0,3 мл, в/м — 0,3-0,4 мл;
5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0,3-0,4 мл; в/м — 0,4-0,5 мл;
8–12 лет (31-45 кг) — в/в — 0,5–0,6 мл, в/м — 0,6-0,7 мл;
12-15 лет -в/в и в/м — 0,8-1,0 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отёк. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приёме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит. А также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приёме или назначении высоких доз) — нарушения функции почек;
олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затруднённое мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляюз действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами,
фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Парентерашное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печёночная колика) и в тех случаях, когда приём внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
не описано
Форма выпуска
раствор для инъекций по 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета. По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности.
1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
ампулы тёмного стекла(10)-поддоныампулы тёмного стекла(3)-поддоныампулы тёмного стекла(5)-поддоны
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ревалгин: