Ривастигмин-ЭТ

пластырь трансдермальный

Ривастигмин-ЭТ, 4,6 мг/24 ч, пластырь трансдермальный

Ривастигмин-ЭТ, 9,5 мг/24 ч, пластырь трансдермальный

Ривастигмин-ЭТ, 13,3 мг/24 ч, пластырь трансдермальный

Действующее вещество: ривастигмин.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Ривастигмин-ЭТ, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ривастигмин-ЭТ.
3. Применение препарата Ривастигмин-ЭТ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ривастигмин-ЭТ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ривастигмин-ЭТ, и для чего его применяют

Препарат Ривастигмин-ЭТ содержит действующее вещество ривастигмин, который относится к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства».

Показания к применению

Препарат Ривастигмин-ЭТ показан к применению у взрослых старше 18 лет при слабо или умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа и тяжёлой деменции альцгеймеровского типа.

Способ действия препарата Ривастигмин-ЭТ

Болезнь Альцгеймера — это заболевание, при котором нервные клетки в головном мозге отмирают, что приводит к снижению уровня вещества ацетилхолина (который позволяет нервным клеткам взаимодействовать друг с другом). При этом снижается память, интеллектуальные способности и изменяется поведение.

Ривастигмин блокирует ферменты, расщепляющие ацетилхолин: ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу, что позволяет повысить уровень ацетилхолина в головном мозге, помогая уменьшить симптомы болезни Альцгеймера.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ривастигмин-ЭТ

Противопоказания

Не применяйте препарат Ривастигмин-ЭТ:

• если у Вас аллергия на ривастигмин, другие подобные вещества (производные карбамата) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас воспаление кожи (аллергический дерматит), развившееся на фоне применения пластыря Ривастигмин-ЭТ;
• у детей в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ривастигмин-ЭТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Избегайте контакта рук с глазами после прикрепления или удаления пластыря. Тщательно вымойте руки водой с мылом после прикрепления или удаления пластыря. При контакте с глазами или при покраснении глаз немедленно промойте глаза большим количеством воды. Если симптомы сохраняются, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• В начале применения ривастигмина или при повышении дозы возможно появление тошноты, рвоты и диареи. При возникновении этих признаков немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач может снизить дозу препарата, прервать лечение на несколько дней или отменить терапию препаратом. При значительном обезвоживании на фоне диареи или рвоты врач может назначить внутривенное введение жидкости.
• При применении ривастигмина возможно снижение массы тела. При снижении массы тела во время применения препарата, сообщите об этом лечащему врачу.
• Если у Вас нарушение ритма сердца (синдром слабости синусового узла, синоатриальная или атриовентрикулярная блокада) или заболевание бронхов (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких), перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При применении ривастигмина возможно увеличение выделения соляной кислоты в желудке. Если у Вас заболевания желудка или кишечника (язва желудка и двенадцатиперстной кишки) перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При применении ривастигмина возможно нарушение мочеиспускания (задержка мочи). Если у Вас трудности с мочеиспусканием, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При применении ривастигмина возможно развитие судорог. Если у Вас есть предрасположенность к судорогам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При применении ривастигмина возможно увеличение выраженности нарушений двигательной активности и координации (экстрапирамидные расстройства). Если у Вас есть нарушение движения и координации, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• Ривастигмин может влиять на работу сердца. Если у Вас заболевания сердца (такие как сердечная недостаточность, недавно перенесённый инфаркт миокарда), снижена частота сердечных сокращений (брадиаритмия), снижена концентрация калия или магния в крови, или у Вас нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, в том числе в семейном анамнезе), а также если Вы принимаете препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например хинидин, амиодарон, пимозид, галофантрин, цизаприд, циталопрам, мизоластин, моксифлоксацин, эритромицин), перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При применении пластыря ривастигмина возможно воспаление кожи в месте его прикрепления (аллергический контактный дерматит). Если воспаление выраженное (сопровождается отёком, кожными высыпаниями), иди выходит за размеры пластыря, иди не проходит в течение 48 часов после удаления пластыря, сообщите об этом лечащему врачу. Врач может назначить ривастигмин в лекарственной форме для приёма внутрь, однако развитие аллергии возможно вне зависимости от способа применения (внутрь или чрескожно). В таком случае ривастигмин будет отменен.
• Ривастигмин применяется в основном у людей пожилого возраста. У пациентов более старшего возраста возможна более высокая чувствительность к препарату. При возникновении нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.
• При нарушении функции печени возможно повышение концентрации ривастигмина в крови. Если у Вас есть заболевания печени, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При нарушении функции почек возможно повышение концентрации ривастигмина в крови. Если у Вас есть заболевания почек, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• Если у Вас низкая или высокая масса тела, дозировка препарата может быть изменена.

Дети и подростки

Не применяйте Ривастигмин-ЭТ у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Другие препараты и препарат Ривастигмин-ЭТ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Одновременное применение метоклопрамида (препарат для лечения тошноты и рвоты) и ривастигмина не рекомендовано в связи с возможностью усиления нежелательных реакций.
• Следует избегать одновременного применения ривастигмина с другими препаратами этой же группы (холиномиметиками) в связи с возможностью усиления нежелательных реакций.
• Ривастигмин может влиять на действие холиноблокаторов (например оксибутинина, толтеродина).
• Ривастигмин может усиливать эффекты препаратов, используемых при анестезии (деполяризующих миорелаксантов — например, солей суксаметония).
• При применении ривастигмина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например хинидин, амиодарон, пимозид, галофантрин, цизаприд, циталопрам, мизоластин, моксифлоксацин, эритромицин) возможно нарушение ритма сердца.
• При одновременном применении ривастигмина с препаратами для лечения высокого артериального давления (β-адреноблокаторы, включая атенолол) возможно снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), что может стать причиной обморока.
• Никотин может увеличивать концентрацию ривастигмина в крови.
• Увеличенное протромбиновое время на фоне применения варфарина при применении ривастигмина не изменяется.
• При применении ривастигмина для приёма внутрь не было установлено взаимодействие с дигоксином, варфарином, диазепамом и флуоксетином.
• При одновременном применении ривастигмина с препаратами для снижения кислотности желудочного сока (антацидами), противорвотными препаратами, препаратами для снижения уровня глюкозы крови (гипогликемические), препаратами для лечения высокого артериального давления (антигипертензивные, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), препаратами, усиливающими сердечные сокращения, препаратами для лечения стенокардии (антиангинальные), эстрогенами, анальгетиками, включая нестероидные противовоспалительные препараты, бензодиазепинами и препаратами для лечения аллергии (антигистаминные) значимых нежелательных явлений не наблюдалось.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ривастигмин можно применять при беременности только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Безопасность применения ривастигмина при беременности до настоящего времени не установлена.

Лактация

Не применяйте препарат при грудном вскармливании, так как ривастигмин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Данные о влиянии ривастигмина на фертильность у человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ваш врач скажет Вам, позволяет ли Ваша болезнь безопасно управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Пластырь Ривастигмин-ЭТ может вызвать головокружение и сонливость, а также обморок и спутанность сознания, особенно в начале лечения и при изменении дозы. Проконсультируйтесь с врачом для оценки способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

3. Применение препарата Ривастигмин-ЭТ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа Начальная доза составляет 4,6 мг/24 ч 1 раз в день. После, как минимум, 4-х недель лечения и при хорошей переносимости (отсутствии непереносимых нежелательных явлений) врач увеличит дозу препарата до 9,5 мг/24 ч, которую применяют до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.

При хорошей переносимости и, как минимум, после 6 месяцев лечения препаратом в дозе 9,5 мг/24 ч, врач может увеличить дозу до 13,3 мг/24 ч у пациентов, которым это необходимо.

• Тяжёлая деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза составляет 4,6 мг/24 ч 1 раз в день, далее врач постепенно увеличит дозу сначала до 9,5 мг/24 ч, а затем до эффективной дозы — 13,3 мг/24 ч. Каждое увеличение дозы возможно лишь после минимум 4-х недель лечения и при хорошей переносимости препарата.

Доза свыше 13,3 мг/24 ч не оказывает лучшего эффекта, но увеличивает частоту нежелательных реакций.

• При отсутствии эффекта от применения ривастигмина врач отменит лечение препаратом. При возникновении нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тяжёлая тошнота, рвота, или двигательных нарушений (в том числе дрожание) врач может временно прекратить лечение препаратом до их разрешения.

Если перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно продолжить лечение в той же дозе. Если перерыв в лечении составил больше 3 дней, лечение будет возобновлено с начальной дозы (4,6 мг/24 ч).

• Пациентам с нарушением функции почек лёгкой и средней степени тяжести врач подберёт дозу препарата в соответствии с индивидуальной переносимостью. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, поэтому доза 4,6 мг/24 ч для таких пациентов может быть начальной и максимальной.
• Пациентам с нарушением функции печени врач подберёт дозу препарата в соответствии с индивидуальной переносимостью.

Изучение применения препарата у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени не проводилось. У пациентов с выраженным нарушением функции печени возможно более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, поэтому доза 4,6 мг/24 ч для таких пациентов может быть начальной и максимальной.

• У пациентов с массой тела менее 50 кг возможно более частое развитие нежелательных явлений (например сильной тошноты или рвоты), поэтому состояние таких пациентов тщательно контролируется. При развитии этих нежелательных явлений доза 4,6 мг/24 ч может быть начальной и максимальной. Особую осторожность следует соблюдать при назначении дозы свыше 9,5 мг/24 ч.

• Переход на пластыри Ривастигмин-ЭТ с капсул или раствора для приёма внутрь осуществляется следующим образом:

  ⁃ при приёме ривастигмина в дозе менее или равной 6 мг в сутки, лечение пластырем следует начинать с дозы 4,6 мг/24 ч.

  ⁃ при приёме и хорошей переносимости ривастигмина в дозе 9 мг в сутки, лечение пластырем можно начинать сразу с дозы 9,5 мг/24 ч. При плохой переносимости ривастигмина в дозе 9 мг, лечение пластырем следует начинать с дозы 4,6 мг/24 ч.

  ⁃ при приёме ривастигмина в дозе 12 мг в сутки, лечение пластырем можно начинать сразу с дозы 9,5 мг/24 ч.

После, как минимум, 4-х недель лечения, при хорошей переносимости, дозу препарата с начальной (4,6 мг/24 ч) следует увеличить до рекомендуемой эффективной (9,5 мг/24 ч). Лечение пластырем следует начинать на следующий день после применения последней дозы ривастигмина для приёма внутрь.

Путь и (или) способ введения

ВАЖНО:

• Удалите предыдущий пластырь, прежде чем наклеить новый.
• Единовременно можно использовать только один пластырь.
• Пластырь нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом.
• Плотно прижмите пластырь ладонью в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд. При необходимости пластырь ривастигмина можно дополнительно зафиксировать лейкопластырем медицинским фиксирующим.

Место прикрепления пластыря Ривастигмин-ЭТ

• Для наклеивания выберете участок чистой, сухой, неповреждённой кожи с минимальным волосяным покровом. Нельзя наклеивать пластырь на покрасневшую, покрытую сыпью, раздражённую или повреждённую кожу.
• Нельзя использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления пластыря во избежание его отклеивания.

• Наклеивайте только один пластырь в сутки только на один из участков тела:

  ⁃ левое или правое плечо (часть руки между локтевым и плечевым суставом);

  ⁃ верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы);

  ⁃ верхняя часть спины слева или справа;

  ⁃ нижняя часть спины слева или справа.

• Каждые 24 часа удаляйте предыдущий пластырь и наклеивайте новый на другой участок кожи (во избежание раздражения кожи). Чтобы снизить риск раздражения, на один и тот же участок кожи пластырь может быть наклеен только с интервалом в две недели.

Как прикреплять пластырь Ривастигмин-ЭТ

Пластырь Ривастигмин-ЭТ это тонкий, пластичный пластырь телесного цвета на подложке для наклеивания на кожу. Не доставайте пластырь из запаянного пакета и не удаляйте предыдущий пластырь, если не планируете приклеить новый.

Наклейте пластырь сразу после извлечения из запаянного пакета.

• Осторожно удалите предыдущий пластырь.
• Извлеките пластырь из запаянного пакета непосредственно перед применением.
• Для извлечения пластыря разрежьте пакет по обозначенной пунктиром линии отреза.
• Клейкая сторона пластыря покрыта защитной плёнкой.
• Аккуратно снимите защитную плёнку, предохраняющую клейкую сторону пластыря, с одной стороны, не касаясь клейкой поверхности.
• Сразу после удаления защитной плёнки наклейте пластырь на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки. После прикрепления пластыря к коже снимите верхний защитный слой с другой стороны пластыря.
• Плотно прижмите ладонью пластырь в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд. Убедитесь, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.
• После наклеивания Вы можете написать на пластыре тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например, день недели).

Как удалять пластырь Ривастигмин-ЭТ

• Осторожно отогнув край, медленно и аккуратно снимите пластырь.
• При наличии остатков клея на коже, слегка смочите эту область тёплой водой и мягким мыльным раствором или используйте детское масло, чтобы удалить остатки клея. Не используйте спирт или другие жидкие растворители (например жидкость для снятия лака).
• Тщательно вымойте руки водой с мылом после прикрепления или удаления пластыря. При контакте рук с глазами или при покраснении глаз сразу после контакта с руками, которыми прикрепляли или удаляли пластырь, немедленно промойте глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратитесь за медицинской помощью.

Условия ношения пластыря Ривастигмин-ЭТ (водные процедуры, источники тепла)

• Пластырь не отклеивается при водных процедурах (душ, ванна, бассейн).
• Во время водных процедур убедитесь, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.
• Не подвергайте пластырь воздействию любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).

Если пластырь Ривастигмин-ЭТ отклеивается

Если пластырь отклеился, замените его новым пластырем до конца дня. На следующий день наклейте новый пластырь в обычное время.

Продолжительность терапии

Чтобы лечение было эффективным, наклеивайте новый пластырь каждый день, желательно в одно и то же время.

Если Вы применили препарата Ривастигмин-ЭТ больше, чем следовало

Немедленно удалите все пластыри с кожи и сообщите лечащему врачу о случившемся. Вам может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головокружение, дрожание, головная боль, сонливость, спутанность сознания, повышенное потоотделение, повышение артериального давления, галлюцинации и общее недомогание. Также возможно снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) и/или обмороки.

Если Вы забыли применить препарат Ривастигмин-ЭТ

Если Вы забыли наклеить пластырь в привычное время, наклейте его сразу как вспомните. На следующий день наклейте новый пластырь в обычное время.

Не следует наклеивать два пластыря, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы не приклеивали пластырь более 3 дней, не приклеивайте следующий пластырь до консультации с врачом.

Если Вы прекратили применение препарата Ривастигмин-ЭТ

Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите завершить лечение препаратом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Ривастигмин-ЭТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными в начале лечения препаратом и при увеличении дозы.

Удалите пластырь и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, диарея, нарушение пищеварения, боль в животе, снижение аппетита, отсутствие аппетита;
• сыпь, покраснение (эритема), зуд, отёк, воспаление, раздражение кожи в месте наклеивания пластыря.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (которое может проявляться рвотой кровью или наличием крови в кале);
• снижение частоты сердечных сокращений;
• резкая слабость, нарушение сознания и речи, онемение части тела (признаки нарушения мозгового кровообращения);
• обезвоживание.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение движения или равновесия (экстрапирамидные нарушения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), нарушение в результатах анализов показателей функции печени;
• увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, синдром слабости синусового узла), повышение артериального давления;
• ухудшение симптомов болезни Паркинсона (например, скованность мышц, неустойчивость, непроизвольные движения);
• судороги, дрожание;
• крапивница, образование волдырей, аллергический дерматит, распространённый аллергический дерматит.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ривастигмин-ЭТ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• инфекции мочевыводящих путей;
• недержание мочи;
• тревожность, депрессия, слабоумие, возбуждение, бессонница;
• головная боль, обморок, головокружение;
• повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, снижение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное потоотделение;
• агрессия;
• повышенная возбудимость;
• сонливость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• случайные падения.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• беспокойство, галлюцинации, кошмарные сновидения.

Нежелательные реакции, которые наблюдались при лечении ривастигмином в форме капсул или раствора для приёма внутрь

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• недомогание;
• спутанность сознания;
• повышенное потоотделение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• язва двенадцатиперстной кишки;
• нарушение кровообращения сердца (стенокардия, инфаркт миокарда).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• желудочно-кишечное кровотечение (которое может проявляться рвотой кровью или наличием крови в кале).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжёлая рвота, приводящая к разрыву пищевода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109240, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/4

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а

Телефон: +375-17-299-55-14

Факс: +375-17-299-53-58

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Ривастигмин-ЭТ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (саше).

После удаления согните использованный пластырь пополам и соедините клейкие части между собой. Поместите использованный пластырь в пакет. Пакет с использованным пластырем выбросите в недоступном для детей месте. После утилизации препарата вымойте руки с мылом.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ривастигмин-ЭТ содержит

Действующим веществом является ривастигмин.

Ривастигмин-ЭТ, 4,6 мг/24 ч, пластырь трансдермальный

Каждый пластырь площадью 10,5 см² содержит 9,0 мг ривастигмина, скорость высвобождения 4,6 мг/24 ч.

Ривастигмин-ЭТ, 9,5 мг/24 ч, пластырь трансдермальный

Каждый пластырь площадью 21 см² содержит 18,0 мг ривастигмина, скорость высвобождения 9,5 мг/24 ч.

Ривастигмин-ЭТ, 13,3 мг/24 ч, пластырь трансдермальный

Каждый пластырь площадью 31,5 см² содержит 27,0 мг ривастигмина, скорость высвобождения 13,3 мг/24 ч.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: адгезивный слой — полиакрилатный адгезив, α-токоферол; подложка — полиэтилентерефталат пигментированный алюминизированный; защитная плёнка — полиэтилентерефталатная силиконизированная.

Внешний вид препарата Ривастигмин-ЭТ и содержимое упаковки

Пластырь трансдермальный.

Пластырь представляет собой круглый пластырь на алюминизированной подложке телесного цвета с адгезивным слоем от бесцветного до светло-жёлтого цвета и прозрачной удаляемой защитной плёнкой.

Удаляемая защитная плёнка по размеру совпадает с размером пластыря. Продольный разрез делит удаляемую защитную плёнку на две части.

По 1 пластырю в саше из многослойного комбинированного материала. По 30 саше вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»

121374, г. Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 7, 4 этаж, комната 26

Тел.: +7 (495) 230-07-20

Электронная почта: info@endotech-pharm.ru

Производитель

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел.: +7 (495)678-00-50

Факс: +7 (495)911-42-10

Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru

Республика Армения

ЗАО «Фарматек»

0064, г. Ереван, ул. Раффи, д. 111

Тел.: +374 010 741410, +374 94 250568

Адрес электронной почты: rima@pharmatech.am

Республика Беларусь

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +37529-55-12-510

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457

Адрес электронной почты; pv@adalan.kz

Кыргызская Республика

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +996 555262680; +996 559 552 566

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org

Пластырь трансдермальный, 4,6 мг/24 ч, 9,5 мг/24 ч, 13,3 мг/24 ч.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

• АТХ

  N06DA03

• Действующее вещество

  Ривастигмин