RU.77.99.88.003.Е.001466.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Cadila Pharmaceuticals Limited
Индия
Юридический адрес
"Cadila Pharmaceuticals Limited", 1389, Trasad Road, Dholka-382225, Dist: Ahmedabad, Gujarat state (Индия)
Получатель
Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед», 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1, пом. I, ком. 1, 1А, 20-23, 25 эт. 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — дополнительного источника витаминов: (C, E, B1, B2, B6, B12, PP, D, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина) (и минеральных веществ (магния, кальция, йода, железа, меди, марганца, селена, хрома, цинка).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Мужчинам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000852.02.18 от 28.02.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/231 от 31.01.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Мужчинам с заболеваниями щитовидной железы перед прменением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамины: E, мг — 40,0 ± 12,0, C, мг — 60,0 ± 12,0, B1, мг — 1,3 ± 0,26, B2, мг — 1,7 ± 0,34, B6, мг — 2,5 ± 0,5, B12,мкг — 6,0 ± 1,8, PP, мг — 20,0 ± 4,0, D3, мкг — 5,0 ± 1,5, пантотеновая кислота, мг — 10,0 ± 2,0, фолиевая кислота, мкг — 200,0 ± 60,0, биотин, мкг — 50,0 ± 15,0, медь, мг — 0,30 ± 0,06, железо, мг — 10,0 ± 2,0, марганец, мг — 2,0 ± 0,4, йод, мкг — 150,0 ± 45,0, цинк, мг — 11,0 ± 2,2, селен, мкг — 55,0 ± 11,0, хром, мкг — 35, 0 ± 7,0, кальций, мг — 300,0 ± 60,0, магний, мг — 84,0 ± 16,8. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальция карбонат, оксид магния, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, кальция пантотенат, оксид цинка, никотинамид, цианокобаламин, сульфат марганца, холекальциферол, сульфат меди, пиридоксина гидрохлоорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, хрома пиколинат, фолиевая кислота, йодид калия, селенит натрия, биотин, вспомогательные компоненты (E460, E468, плёночное покрытие Опадрай II 85F505088 голубой (E1203, E171, E553iii, E1521, E133, E463), плёночное покрытие А21G10386 (E464, E171, E462, E551, E470, E553iii), плёночное покрытие опадрай 63F97546 серебряный (E1203, E553iii, E1521, E555, E171, E433, E462, E321). |