Сималгел -ВМ
, суспензияРегистрационный номер
Торговое наименование
Сималгел -ВМ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приёма внутрь
Состав
На 1 мл препарата:
Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81 мг, магния гидроксид — 20 мг, симетикон — 25 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота — 0,60 мг, мяты перечной листьев масло — 0,13 мг, маннитол — 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитол (раствор 10 %) — 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный — 1,22 мг, этанол 96 % — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний слой — плотный осадок белого цвета, верхний слой — почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого-цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
СИМАЛГЕЛ-ВМ — комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая.
Показания
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:
- острый гастрит;
- гиперацидный гастрит;
- острый дуоденит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, погрешностей в диете).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия; болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности и в период лактаций, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. При приёме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.
Способ применения и дозы
Суспензия для приёма внутрь.
Взрослым принимать по10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 — 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца (при использовании максимальных доз — не более 2 недель).
При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) — однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно 1/2 дозы для взрослых).
Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
Побочное действие
Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приёме в терапевтически высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки, метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, приём активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина; цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина; дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!
При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приёмом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста — назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчёте на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь.
125 мл, 300 мл препарата во флаконы из тёмного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
В сухом и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
World Medicine Ltd, Великобритания
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сималгел -ВМ: