Спазмил-М

Spasmil-M

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,25 мг, фенпивериния бромид 0,10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (13,45 мг), крахмал пшеничный (38,20 мг), повидон К-25 (15,50 мг), тальк (18,00 мг), магния стеарат (8,30 мг), кремния диоксид коллоидный (6,20 мг), лактозы моногидрат (10,00 мг), натрия гидрокарбонат (5,00 мг).

Описание

Круглые, плоские таблетки, от белого до почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием, которое обуславливается сочетанием эффектов отдельных компонентов, а также их взаимным усилением.

Метамизол натрия является производным пиразолона с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, вызывая их расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Показания

Боли при коликах желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, при почечных коликах, при спастической дискинезии желчевыводящих путей, дисменорее, при спазмах мочеточника; для устранения спазма гладких мышц при эндоскопических и функциональных исследованиях желудочно-кишечного и мочеполового тракта; при послеоперационных болях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона; заболевания системы крови; выраженная печёночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжёлая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); период лактации; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

При склонности к артериальной гипотонии; при почечных и печёночных нарушениях; гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без наблюдения врача.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, злокачественная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: быстро проходящее подавление аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, нарушения в печёночных ферментах.

Прочие: снижение артериального давления, нарушение зрения, выражающееся в виде пареза аккомодации.

Передозировка

При длительном применении препарата (более 1 недели), необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может вызвать усиление их действия.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут уменьшить эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические (транквилизаторы) средства усиливают анальгезирующее действие препарата.

Тиамазол, цитостатики и другие миэлотоксические лекарства повышают риск развития лейкопении.

Действие препарата может быть усилено при одновременном его приёме с кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом (последние замедляют его инактивацию).

Этанол усиливает побочные действия препарата.

Особые указания

Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для больных целиакией.

В состав препарата входит вспомогательное вещество лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости к фруктозе, галактозной непереносимости, галактоземии или глюкозо-галактозной малабсорбции не должны применять этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не оказывает влияния на вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазмил-М: