Трамадол

Двухцветные капсулы № 4: корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

• Болевой синдром сильной и средней интенсивности различной этиологии (в том числе травмы, послеоперационный период, боли у онкологических больных);
• обезболивание при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

• Повышенная чувствительность к трамадолу и другим анальгетикам;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (в том числе отравление алкоголем, снотворными JIC, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными JIC);
• фармакорезистентная эпилепсия;
• тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
• детский возраст (до 14 лет);
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
• суицидальные наклонности, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
• беременность, период лактации (при беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям).

Нарушение функции почек (КК 10–30 мл/мин) и/или печени, черепно-мозговые травмы, нарушения сознания различного генеза, судороги, внутричерепная гипертензия, эпилепсия, боли в брюшной полости неясного генеза («острый» живот), одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, прометазином), противомигренозными ЛC (триптанами), наркотическими анальгетиками, нейролептиками и др. ЛC, снижающими порог судорожной активности; склонность к формированию зависимости (алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость).

Безопасность применения во время беременности не установлена. Высокие дозы могут оказывать неблагоприятное действие на плод и новорождённого. Применение возможно только под строжайшим медицинским наблюдением и в индивидуальных, исключительных случаях, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для ребёнка.

Следует учитывать, что во время лактации примерно 0,1 % дозы препарата секретируется в грудное молоко.

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Трамадол возможно только по жизненным показаниям.

Внутрь. Доза зависит от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приёма препарата не зависит от времени приёма пищи.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Разовая доза — 50 мг (1 капсула). В случае отсутствия обезболивающего эффекта через 30- 60 мин можно принять ещё 1 капсулу трамадола повторно. При боли сильной интенсивности разовая доза -100 мг (2 капсулы по 50 мг).

Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4–8 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Пациенты с нарушением функции почек /печени

У больных с нарушением функции почек и/или печени трамадол может действовать дольше за счёт возможного удлинения Т_1/2. Для таких пациентов врач может рекомендовать увеличение интервала между приёмом разовых доз. При КК менее 30 мл/мин и у больных с печёночной недостаточностью необходим интервал 12 ч между приёмом очередных доз препарата Трамадол.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением функции почек не должна превышать 200 мг (4 капсулы по 50 мг).

Пациентам, находящимся на гемодиализе назначают обычные дозы препарата Трамадол даже в день диализа.

Пациентам с циррозом печени рекомендуется по 50 мг (1 капсула) каждые 12 ч (2 капсулы в сутки).

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличить интервал между приёмом препарата.

Не рекомендуется превышать суточную дозу 300 мг (6 капсул по 50 мг).

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от > 1/100 до <1/10

нечасто от > 1/1000 до <1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Очень часто: головокружение;

Часто: головная боль;

Нечасто: тревога, спутанность сознания, сонливость;

Редко: эйфория, эмоциональная нестабильность, ночные кошмары, когнитивные расстройства, галлюцинации, амнезия; нарушения координации движений, судороги, парестезии, тремор, нарушения концентрации внимания, эпилептиформные припадки, при длительном применении — развитие лекарственной зависимости;

Очень редко: панические атаки, звон в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, сердечно-сосудистый коллапс, обморок,

ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность;

Очень редко: брадикардия, повышение артериального давления;

Со стороны дыхательной системы:

Редко: одышка, угнетение дыхания, отёк лёгких;

Со стороны органов чувств:

Очень редко: снижение остроты зрения, иногда мидриаз, нарушение вкуса;

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: тошнота;

Часто: рвота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечасто: диспепсия, боль в животе, вздутие живота;

Редко: затруднение при глотании;

Очень редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз;

Со стороны кожных покровов:

Часто: потливость;

Со стороны мочеполовой системы:

Нечасто: задержка мочи, повышение частоты мочеиспускания, нарушение менструального цикла, признаки менопаузы;

Редко: дизурия;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко: мышечная слабость;

Со стороны обмена веществ:

Нечасто: анорексия;

Редко: снижение массы тела;

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд, экзантема, буллезная сыпь, ангионевротический отёк) и анафилаксия, которые могут вызвать азоловые красители Е122, Е124 и Е151.

Прочие: при длительном применении — лекарственная зависимость; при резкой отмене — синдром «отмены».

Симптомы: нарушения сознания (вплоть до комы), судороги, снижение артериального давления, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания;

Лечение: при тяжёлой интоксикации с потерей сознания и поверхностным, слабым дыханием, необходимо ввести антагонисты, опиоидных рецепторов (налоксон), а при церебральных судорогах — препараты бензодиазепинового ряда (диазепам), внутривенно. Гемодиализ малоэффективен. Выведение трамадола с помощью гемодиализа — около 7%.

Препарат Трамадол может вызвать нарушение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение и др. побочные эффекты, поэтому во время лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения