Трамадол ШТАДА®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество — трамадола гидрохлорид — 50,00 мг;
вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: кальция гидрофосфат дигидрат — 97,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг, коллоидный безводный кремний (кремния диоксид коллоидный безводный) — 2,5 мг;
оболочка капсулы: желатин — 39,2 мг, титана диоксид (E171) — 0,8 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые непрозрачные белые капсулы размером № 4. Содержимое капсулы -порошок белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у пациентов онкологического профиля, при диагностических и лечебных манипуляциях).
Противопоказания
С осторожностью
С осторожностью и под наблюдением врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, при нарушениях сознания различного генеза, судорогах, внутричерепной гипертензии, эпилепсии, лицам с лекарственной зависимостью (особенно наркотической и к алкоголю), у пациентов на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот), при почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин). При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторыми антидепрессантами и лекарственными средствами, снижающими аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, прометазином), противомигренозными лекарственными средствами (триптанами), опиоидными анальгетиками, нейролептиками и другими лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности.
Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Трамадол Штада® применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При отсутствии иных предписаний Трамадол Штада® следует назначать в следующих дозах: Для взрослых и детей старше 14 лет обычная начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от времени приёма пищи. При отсутствии эффекта в течение 30–60 минут можно принять ещё 1 капсулу. При сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). При необходимости препарат назначают повторно, но не ранее чем через 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул).
У пациентов пожилого возраста (в возрасте от 65 лет до 75 лет) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может бьггь увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями. Пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуется снизить суточную дозу до 300 мг.
У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приёмами разовых доз. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или 0,5 мл/с рекомендуется в начале лечения удвоение интервала времени между приёмами препарата.
Трамадол Штада® не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами препарата Трамадол Штада®, капсулы являются тошнота и головокружение.
Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, беспокойство, анорексия, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков)), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, нарушение концентрации внимания, астения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, запор или диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления вазодилатации — тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения.
Со стороны опорно-двигательной системы, повышение мышечного тонуса. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, сыпь, в том числе буллезная, ангионевротический отёк.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение остроты зрения, иногда мидриаз, нарушение вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отёк лёгких.
Прочие: снижение массы тела, нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость.
При резкой отмене — синдром «отмены» (возможные симптомы: приступы панического настроения, тревожность, галлюцинации, парастезия, звон в ушах, парадоксальные симптомы со стороны центральной нервной системы (деперсонализация, дереализация, паранойя)). В случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему, может наблюдаться угнетение дыхания. Эпилептиформные припадки в основном могут иметь место после применения высоких доз трамадола или при одновременном использовании препаратов, снижающих порог судорожной готовности.
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Форма выпуска
Капсулы 50 мг.
Хранение
Срок годности
5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Трамадол ШТАДА: