Юнигамма

Юнигамма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активные действующие вещества: бенфотиамин — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчёте на пиридоксин (витамин B₆) — 100 мг, цианокобаламин (витамин B₁₂) — 200 мкг¹;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,00 мг, стеариновая кислота — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг;

оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) — 20,00 мг.

¹в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1 % смеси цианокобаламина в микрокристаллической целлюлозе в количестве 24,0 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Комплекс витаминов группы B (В₁ В₆, В₁₂) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

Бенфотиамин — жирорастворимая форма витамина B₁ (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьёзных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.

Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина B₁₂ приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.

Бенфотиамин

После приёма препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. С_mах достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4–5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100 %. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5–25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.

Пиридоксин

После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин B₁₂ транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
• межрёберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
• неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.

Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Внутрь, по 1 таблетке 1–3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затруднённое дыхание, отёк Квинке, анафилактический шок.

В отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.

Симптомы передозировки

Тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

При передозировке обратиться к врачу.

Лечение

Активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.

При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.

Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.

На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Нет данных.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

В сухом месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Отпускают по рецепту

Unipharm, Inc., США