Алпразолам

Алпразолам

таблетки

В 1 таблетке препарата содержится действующее вещество: алпразолам — 0,25 мг и 1,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 91,95 мг и 137,40 мг, крахмал картофельный — 5,00 мг и 7,50 мг, повидон К-17 — 1,80 мг и 2,60 мг, магния стеарат — 1,00 мг и 1,50 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, в том числе связанных с депрессией.

Панические расстройства.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острая, приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными лекарственными средствами; тяжёлое течение хронической обструктивной болезни лёгких (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), тяжёлая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол и итраконазол).

Печёночная и/или почечная недостаточность, церебральные или спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, в том числе лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Беременность

Применение алпразолама во время беременности противопоказано. В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врождённых пороков при применении в I триместре беременности. Приём терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорождённого. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорождённого. Резкое прекращение употребления алпрозалама у долгосрочных пользователей из-за опасений тератогенности связано с высоким риском сильной абстиненции и тяжёлым синдромом отмены.

Использование алпразолама непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребёнка»).

Грудное вскармливание

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь 2–3 раза в сутки независимо от приёма пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат. Начинают применение с минимальных доз (0,25–0,5 мг/сут) с последующим увеличением сначала в вечерние, а затем в дневные часы в течение нескольких дней или недель. Пожилым и ослабленным пациентам назначают 0,25 мг 2–3 раза в сутки.

Дальнейшее увеличение дозы до 0,5–0,75 мг/сут проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата. При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 0,75–1,5 мг и может быть увеличена до 3–4,5 мг/сут. При панических расстройствах и депрессивных состояниях суточная доза может достигать 3–6 мг, высшая суточная доза — 10 мг. Курс лечения алпразоламом  — от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Прекращение лечения следует проводить в течение 2–6 нед., снижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня, с целью предупреждения развития синдрома «отмены» (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха), иногда может потребоваться ещё более медленная отмена.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения;

очень редко — агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — анафилаксия, кожная сыпь и зуд.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - сонливость, головокружение; нечасто — головная боль, депрессия, нервозность, тревога, тремор, нарушения памяти и координации, шаткость походки, мышечная слабость, замедление психических и двигательных реакций, нарушения сна;

редко — возбуждение, нарушение концентрации внимания, раздражительность, анорексия, смазанная речь, спутанность сознания, галлюцинации;

очень редко — дезориентация, эйфория, снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), чувство усталости.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко — размытое зрение, мидриаз, фотофобия, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца:

редко — снижение сократимости миокарда и как следствие сердечного выброса, синусовая тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

редко — невыраженная артериальная гипотензия при передозировке.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — заложенность носа, гипервентиляцня;

редко — ощущение удушья, носовые кровотечения, ринорея.

Желудочно-кишечные нарушения.

редко — дисфагия, сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, диарея или запор, боли в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко — нарушения функции печени, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

редко — увеличение частоты мочеиспускания, задержка или недержание мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо;

очень редко — дисменорея.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

редко — изменение массы тела, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы.

Симптомы: атаксия, сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затруднённое дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка, приём активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). При выраженной гипотензии — введение норэпинефрина. Гемодиализ малоэффективен.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических (нейролептических), противоэлептических или снотворных лекарственных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола и лекарственных средств для общей анестезии.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают, а индукторы снижают концентрацию алпразолама в плазме (возможно изменение эффективности алпразолама). Ингибиторы протеазы ВИЧ и ингибиторы изофермента CYP3A4 изменяют метаболизм алпразолама в печени, повышая его концентрацию в плазме и усиливая активность.

Ингибиторы МАО потенцируют угнетающее действие на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему.

При одновременном применении с антидепрессантами отмечается усиление воздействия антидепрессантов.

Алпразолам может усиливать выраженность снижения артериального давления на фоне гипотензивных лекарственных средств.

При одновременном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении гормональные контрацептивы для приёма внутрь увеличивают T_½ алпразолама.

При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, так как возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови.

Одновременный приём дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама.

При одновременном применении пароксетина возможно усиление эффектов алпразолама, обусловленное угнетением его метаболизма.

Флувоксамин повышает концентрацию алпразолама в плазме крови и риск развития его побочных эффектов.

При одновременном применении флуоксетина возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови вследствие уменьшения его метаболизма и клиренса под влиянием флуоксетина, что сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключить возможность усиления действия алпразолама при одновременном применении с эритромицином.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

В процессе лечения алпразоламом пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печёночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с пациентами, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или с алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме.

Приём алпразолама при тяжёлой депрессии может усилить проявления суицидальной наклонности.

Алпразолам оказывает влияние на память, вызывая антероградную амнезию.

Алпразолам может повышать внутриглазное давление, поэтому его применение может вызвать острый приступ или предрасположенность к нему при закрытоугольной глаукоме.

При быстром снижении дозы или резком прекращении приёма алпразолама возможно развитие синдрома «отмены» (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и другое), особенно при длительном приёме (более 8–12 нед). Синдром «отмены» чаще встречается у лиц, длительно получавших высокие дозы препарата.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, нарушение психомоторных функций, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки 0,25 мг и 1 мг.

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Органика, ОАО, Российская Федерация