Артрозилен

П N010596/03

Артрозилен

Кетопрофен

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль — 80 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

M02AA10

Для кратковременного лечения острого болевого синдрома: заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза; послеоперационные боли; посттравматические боли и боли связанные с воспалением.

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свёртывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печёночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отёки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст.

Как и другие НПВП, Артрозилен не должен применяться в Ⅲ триместре беременности. Использование препарата в Ⅰ и Ⅱ триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.

Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

1 ампула в сутки внутримышечно или внутривенно.

Максимальная доза по 1 ампуле 2 раза в сутки. Внутривенное введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приёму пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 ампулы в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При внутривенном применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная инфузия.

Раствор для инфузии Артрозилена готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9 % раствор натрия хлорида, 10 % водный раствор левулезы, 5 % водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартман), коллоидный раствор декстрана в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объёма (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.

В растворах большого объёма (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут.

Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Печень: повышение билирубина, повышение «печёночных» ферментов, гепатит, печёночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отёк, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулёзная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отёки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отёк гортани, ринит.

Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отёки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отёк слизистой рта, отёк глотки, периорбитальный отёк.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось. В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфичного антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный приём с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчёт дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Приём кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, так как может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 160 мг/2 мл.

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

ABIOGEN PHARMA, S.p.A., Италия