Витамин С

Vitamin C

Регистрационный номер

Торговое наименование

Витамин С

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

Состав на одну таблетку: действующее вещество: аскорбиновая кислота — 1000,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота — 883,00 мг, натрия цикламат — 83,00 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) — 4,90 мг, натрия гидрокарбонат — 584,00 мг, вазелиновое масло — 24,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 49,00 мг, сахароза — 570,00 мг, сахаринат натрия — 3,10 мг, натрия карбонат — 39,00 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с неравномерной окраской, с многочисленными светлыми и темными вкраплениями, с фаской с двух сторон и риской на одной стороне, с характерным запахом. Допускается шероховатость и мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин C) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Механизм действия

Аскорбиновая кислота является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентном. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трёхвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию.

Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20 %). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приёме 200 мг/сутки. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приёма внутрь — 4 ч.

Распределение

Связь с белками плазмы — 25 %. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую кислоту и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выведение

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Показания

Лечение гипо- авитаминоза С у взрослых.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
  • при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет;
  • гипероксалурия;
  • гиперкоагуляция, нефроуролитиаз, тромбофлебит, склонность к тромбозам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, талассемия;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахарозно-изомальтозная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность, период грудного вскармливания (с учётом высокой дозы препарата).

С осторожностью

Почечная недостаточность, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, оксалоз, почечнокаменная болезнь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

1 таблетку растворяют в стакане воды. Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости. Длительность приёма препарата должна определяться лечащим врачом.

Препарат принимают по 1000 мг в день — по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — повышение возбудимости ЦНС, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приёме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащённое мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1000 мг/сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питьё снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.

Увеличивает риск развития кристаллурии при одновременном применении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепресантов.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взрослых, получавших высокие дозы, и новорождённых, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому во время приёма препарата необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы и некоторых видов злокачественных опухолей.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печёночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Краситель солнечный закат жёлтый (E110) может вызывать аллергические реакции.

Необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития побочных эффектов.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 1000 мг.

Первичная упаковка. По 10 таблеток шипучих в полипропиленовой тубе, укупоренной полиэтиленовой крышкой с влагопоглотителем.

Вторичная упаковка. 1 или 2 тубы по 10 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (тубе).

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

GALENICA Pharmaceutical Laboratories, Марокко

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА»

ул. Жилали Гхафири 2, Аин Себаа, Касабланка, Марокко

Организация, принимающая претензии

Представительство АО «Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА» (Королевство Марокко)

108811, Россия, г. Москва, Киевское шоссе 22-й (п. Московский) км, домовладение № 4, строение 2, корпус Г, блок 801/1Г, этаж 8, офис 09,

Тел.:+7(916) 600-83-20

Производитель

АО «Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА»

№ 13 — G5 — Промышленная зона Улед Салех — 20180 Бускура, г. Касабланка, Марокко

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Витамин С: