Баралгетас
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Баралгетас
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизола натрия моногидрат — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до светло-жёлтого цвета, с риской на одной стороне и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Баралгетас® — комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериния бромид за счёт холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия.
Тяжёлая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.
Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Кишечная непроходимость и мегаколон.
Заболевания системы крови.
Коллаптоидные состояния.
Первый триместр и последние 6 недель беременности.
Период лактации.
Бронхиальная астма, спровоцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировка для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6–9 лет — по половине таблетки, 9–15 лет — по одной таблетке 2–3 раза в день.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, парез аккомодации.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При длительном приёме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет, это обратимая и не опасная реакция.
Недопустимо использование препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения не рекомендуется принимать этанол; необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер.
1 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.Хранение
Хранить при температуре не выше +25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Баралгетас: