Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

активное вещество: ципрофлоксацин гидрохлорид (в пересчёте нa ципрофлоксацин) — 0,25 г; вспомогательные вещества: крахмал 1 500 (прежелатинизированный), лактоза (сахар молочный), повидон (Коллидон 25), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат; Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид E171, тальк.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета круглые двояковыпуклые. На изломе — белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• заболевания дыхательных путей — острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;
• инфекции ЛОР-органов — средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции почек и мочевыводящих путей — цистит, пиелонефрит; инфекции органов малого таза и полевых органов — простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;
• инфекции брюшной полости — бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллёз, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;
• инфекции кожи и мягких тканей — инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
• инфекции костей и суставов — остеомиелит, септический артрит;
• инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
• профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

Применение в педиатрии: терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и другим фторхинолонам, одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Внутрь, по 0,25 г 2–3 раза в сутки, при тяжёлом течении инфекций — 0,5–0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При инфекциях мочевыводящих путей — по 0,25–0,5 г 2 раза в сутки, курс лечения — 7–10 дней.

При хроническом простатите — по 0,5 г 2 раза в сутки, курс лечения 28 дней.

При неосложнённой гонорее — 0,25–0,5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 0,75 г каждые 12 ч в течение 7–10 дней.

При шанкроиде — по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке — однократно, 0,5 или 0,75 г.

При хроническом носительстве сальмонелл — по 0,5 г 2 раза; курс лечения — до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0,75 г 2 раза в сутки.

При тяжёлом течении инфекций (например, при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 0,75 г каждые 12 ч. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.

При инфекциях желудочно-кишечного тракта, вызванных Staphylococcus aureus, — по 0,75 г каждые 12 ч в течение 7–28 дней.

Лечение следует продолжать ещё не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет — 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1 500 мг). Продолжительность лечения — 10–14 дней.

При лёгочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): дети — 15 мг/кг 2 раза в день, взрослые — по 500 мг 2 раза в день. Максимальная разовая доза — 500 мг, суточная — 1 000 мг. Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина — 60 дней. Приём препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтверждённого инфицирования.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31–60 мл/мин/1,73 м²или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 1 г. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1,73 м² или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 0,5 г.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 0,25–0,5 г/сут, то принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30 %.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: повышенная светочувствительность, астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести промывание желудка и другие меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Пероральный приём совместно с лекарственными средствами, содержащими ионы железа, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими ионы магния, ионы кальция и ионы алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приёма вышеуказанных лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине ионами алюминия и ионами магния. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает максимальную концентрацию в плазме крови в 7 раз (от 4 до 21 раза) и биодоступность в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости (под контролем диуреза) и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с УФ-облучением (в том числе с прямыми солнечными лучами).

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация