Эголанза^®

ЛП-№(000618)-(РГ-RU)

Эголанза^®

Оланзапин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Антипсихотическое средство (нейролептик)

N05AH03

Эголанза^®, 5 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой

Эголанза^®, 10 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой

Эголанза^®, 15 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой

Эголанза^®, 20 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: оланзапин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Эголанза^®, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата Эголанза^®
3. Приём препарата Эголанза^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Эголанза^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Эголанза^®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Эголанза^® является оланзапин, относящийся к лекарственным средствам, применяемым для лечения психотических расстройств, которые называют антипсихотическими средствами или нейролептиками.

Показания к применению

Препарат Эголанза^® применяют у взрослых лиц в возрасте от 18 лет и старше для лечения шизофрении — заболевания, симптомы которого включают зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации, заблуждения, необычную подозрительность и замкнутость. Пациенты с этим заболеванием могут находиться в подавленном состоянии, испытывать напряжение или беспокойство. Препарат Эголанза^® применяют для длительного (поддерживающего) лечения шизофрении.

Препарат также используют для лечения маниакального эпизода средней и тяжёлой степени тяжести, характеризующегося такими симптомами как повышенная активность или чрезвычайно приподнятое настроение. Препарат Эголанза^® предотвращает повторение этих симптомов (рецидивы) у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакального эпизода.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Эголанза^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Эголанза^®:

• если у Вас аллергия на оланзапин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется риск развития заболевания глаз, сопровождающегося повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• препарат Эголанза^® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Эголанза^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно:

• если у Вас во время лечения препаратом Эголанза^® возникло острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт или микроинсульт);
• если у Вас есть болезнь Паркинсона;
• если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы);
• если у Вас был запор, сопровождающийся постоянной болью в животе, или запор, который не поддавался лечению из-за паралича мышц кишечника (паралитический илеус);
• если у Вас нарушена функция печени или почек;
• если у Вас есть заболевания кроветворной системы (злокачественные опухоли системы крови или угнетение функции костного мозга);
• если у Вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность, увеличение размеров [гипертрофия] сердца, врождённый синдром удлинения интервала QT);
• если у Вас диабет или повышен риск заболеть диабетом;
• если у Вас когда-либо были судорожные припадки (эпилепсия);
• если Вы — пожилой человек с нарушением работы мозга, называемым деменцией;
• если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи появлялись сгустки крови в сосудах (тромбы).
• если у Вас возникает головокружение или обморок при внезапном вставании;
• если у Вас имеется психическое заболевание (психоз) и/или у Вас наблюдаются нарушения поведения на фоне деменции;
• если Вы получаете лечение лекарственными средствами, влияющими на функцию печени (потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами);
• если Вы применяете другие лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма препарата Эголанза^® у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

• сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жёсткости мышц, потливости, угнетения сознания, нерегулярного пульса и давления, нарушения сердечного ритма (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом);
• неконтролируемые движения мышц лица или языка;

Перечисленные состояния могут быть вызваны применением оланзапина.

Увеличение веса

У некоторых пациентов, принимающих препарат Эголанза^®, наблюдается увеличение массы тела. Вам и Вашему лечащему врачу следует регулярно контролировать массу Вашего тела. При необходимости Ваш лечащий врач направит Вас на консультацию к врачу-диетологу.

Влияние на результаты анализов

У некоторых пациентов, принимающих препарат Эголанза^®, в крови наблюдается повышение уровней сахара, некоторых жиров (триглицеридов и холестерина) и активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы). Ваш лечащий врач будет рекомендовать Вам регулярно сдавать кровь для контроля уровней сахара и жиров, и активности печёночных ферментов в крови до начала, а также во время лечения препаратом Эголанза^®.

Помимо этого, Ваш врач может рекомендовать Вам регулярно измерять артериальное давление, что особенно важно, если Вы достигли пожилого возраста.

Дети и подростки

Препарат Эголанза^® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Эголанза^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Эголанза^® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Эголанза^® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

• препараты для лечения болезни Паркинсона;
• карбамазепин (противоэпилептическое лекарственное средство и препарат, предупреждающий колебания настроения при некоторых расстройствах психики [нормотимик]), флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может возникнуть необходимость в изменении дозы препарата Эголанза^®;
• препараты, удлиняющие интервал QT (препараты для лечения нарушений сердечного ритма [например, амиодарон и прокаинамид], антибактериальные средства [например, ципрофлоксацин, азитромицин, эритромицин], препараты для лечения депрессии [например, флуоксетин, амитриптилин], противогрибковые средства [например, кетоконазол, флуконазол] и др.)
• препараты, угнетающие центральную нервную систему препараты, например снотворные, транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики, средства для наркоза.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Активированный уголь может снижать всасывание оланзапина в кишечнике, поэтому его следует применять за 2 часа до или после приёме препарата Эголанза^®.

Принимайте другие лекарственные средства во время лечения препаратом Эголанза^® только если Ваш лечащий врач назначил их Вам. Вы можете почувствовать сонливость, если принимаете препарат Эголанза^® вместе с препаратами для лечения депрессии (антидепрессантами) или препаратами, снимающими тревогу (транквилизаторами) или улучшающими сон (снотворными средствами).

Обратитесь к врачу, прежде чем прекратить применение любых лекарственных препаратов.

Препарат Эголанза^® с алкоголем

Алкоголь усиливает сонливость, которая может возникать из-за приёма оланзапина. Не принимайте препарат Эголанза^® совместно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Эголанза^® противопоказано во время беременности и кормления грудью.

У новорождённых, рождённых от матерей, принимавших оланзапин в последнем триместре беременности, отмечали следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены препарата: дрожь, чрезмерное напряжение (ригидность) или слабость мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания, трудности при кормлении. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Влияние на фертильность неизвестно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать головокружение, сонливость и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание (см. раздел 4). Во время приёма препарата Эголанза^® воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Эголанза^® содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Эголанза^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Шизофрения: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
• Маниакальный эпизод: начальная доза составляет 15 мг в сутки (1 раз в сутки) в качестве монотерапии или 10 мг в сутки (1 раз в сутки) в комбинации с препаратами лития или вальпроатом.
• Предотвращение рецидивов биполярного расстройства: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Ваш лечащий врач примет решение о том, в какой дозе Вам следует начинать принимать препарат.

Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от Вашего заболевания и ответа на лечения, но обычно составляет от 5 до 20 мг в день.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас нарушена функция печени или почек, врач может назначить Вам препарат в меньшей дозе.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилой человек, врач может назначить Вам препарат в меньшей дозе.

Путь и/или способ введения

Препарат Эголанза^® принимают внутрь.

Вы должны принимать препарат один раз в день в соответствии с указаниями лечащего врача. Всегда старайтесь принимать таблетки в одно и то же время дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы приняли препарата Эголанза^® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Эголанза^®, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: учащённое сердцебиение, возбуждение или агрессивность, нарушения речи, непроизвольные движения, особенно мышц лица и языка, и нарушение сознания. Другие возможные симптомы передозировки включают острое спутанное состояние, судорожные приступы (эпилепсия), полная потеря сознания (кома) и сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жёсткости мышц, потливости, угнетения сознания, повышенного или пониженного артериального давления или нарушения ритма сердечных сокращений (злокачественный нейролептический синдром).

Не рекомендуется провоцирование рвоты. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Эголанза^®.

Если Вы забыли принять препарат Эголанза^®

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдёт до следующей дозы.

• Если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Эголанза^®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Эголанза^®

Не прекращайте приём препарата, даже если Вы чувствуете себя лучше, без консультации с лечащим врачом. Резкое прекращение приёма препарата может привести к развитию таких симптомов как потливость, бессонница, тремор (непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела), беспокойство, тошнота и рвота. Прекращать приём препарата Эголанза^® следует постепенно. Важно продолжать приём препарата Эголанза^® на протяжении всего срока, прописанного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эголанза^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Нечастые — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• образование сгустков крови, особенно в ногах (тромбоз), проявляющееся отёком, болью и покраснением ноги; это состояние может привести к тому, что оторвавшийся тромб с кровотоком переместится в лёгкие, что вызовет боль в груди и нарушения дыхания;
• аллергические реакции, которые могут проявляться высыпаниями в виде волдырей, отёком кожи или отёком вокруг рта;
• обострение ранее выявленного сахарного диабета, в ряде случаев — с развитием кетоацидоза или комы, в том числе со смертельным исходом;
• судороги;
• необычные движения мышц, в том числе сложности при начале движений, подёргивания мышц или их чрезмерная жёсткость (ригидность), двигательное беспокойство.

Редкие — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жёсткости мышц, потливости, угнетения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений (злокачественный нейролептический синдром);

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), проявляющаяся сыпью, высокой температурой тела, повышением активности печёночных ферментов, повышением количества кровяных клеток, называемых эозинофилами, увеличением лимфатических узлов и поражением других органов. Прекратите приём препарата, если у Вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень частые — могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• увеличение массы тела;
• сонливость;
• снижение артериального давления при резком изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), которое может приводить к головокружению или обмороку;
• повышение содержания в крови гормона, называемого пролактином, которое может привести у женщин к нарушениям менструального цикла, или к набуханию груди и неожиданному выделению молока (как у женщин, так и у мужчин).

Частые — могут возникать не более чему 1 человека из 10:

• снижение количества некоторых клеток крови: лейкоцитов (лейкопения) или нейтрофилов (нейтропения);
• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• изменение концентраций триглицеридов и общего холестерина в крови;
• повышение уровня сахара в крови и моче;
• повышение аппетита;
• головокружение;
• непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);
• двигательное беспокойство;
• непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (Паркинсонизм);
• запор;
• сухость во рту;
• повышение в крови активности печёночных ферментов;
• кожная сыпь;
• боль в суставах;
• нарушения половой функции;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• отёк
• повышение температуры тела (лихорадка).
• повышение в крови активности специфических ферментов — щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы;
• повышение уровней мочевой кислоты в крови.

Нечастые — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• сахарный диабет; симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
• скованность мышц (ригидность) или мышечный спазм (включая спазм мышц, отвечающих за движения глаз);
• неприятные ощущения в ногах (синдром беспокойных ног);
• потеря памяти или забывчивость;
• нарушение речи;
• заикание;
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• изменение кардиографических показателей на электрокардиограмме (ЭКГ);
• носовое кровотечение;
• вздутие живота;
• повышенное слюноотделение;
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• выпадение волос;
• недержание мочи;
• затруднение или невозможность мочеиспускания;
• нарушения менструального цикла;
• набухание молочных желёз у мужчин, неожиданное выделение молока (галакторея) у женщин;
• повышение содержания в крови вещества, называемого билирубином.

Редкие — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• снижение количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения), отвечающих за остановку кровотечений;
• снижение температуры тела (гипотермия).
• нарушения сердечного ритма;
• внезапная необъяснимая смерть;
• симптомы отмены — симптомы, возникающие после прекращения приёма оланзапина, которые включают бессонницу, дурноту, тошноту или рвоту, головную боль, диарею, головокружение и раздражительность;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту;
• заболевание печени (гепатит), проявляющееся пожелтением кожи и глаз;
• заболевания мышц, проявляющиеся необъяснимыми болями (рабдомиолиз);
• длительная и/или болезненная эрекция.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

• симптомы синдрома отмены у новорождённых (могут возникать у новорождённых, матери которых принимали оланзапин во время беременности).

Во время лечения препаратом Эголанза^® у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с деменцией могут развиться инсульт, пневмония, затруднение мочеиспускания, обмороки, повышенная утомляемость, нарушение зрения, лихорадка, покраснение кожи, нарушения походки и падения. Сообщалось о некоторых случаях смертельных исходов в данной популяции пациентов.

Лечение препаратом Эголанза^® может ухудшить симптомы болезни Паркинсона.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, про консультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико­фармакологическая лаборатория

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

5. Хранение препарата Эголанза^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, так чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера)

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эголанза^® содержит

Действующим веществом является оланзапин.

Эголанза^®, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг оланзапина (в виде оланзапина дигидрохлорида тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат. Состав плёночного покрытия: гипромеллоза, краситель хинолиновый жёлтый, Опадрай Y- 1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Эголанза^®, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг оланзапина (в виде оланзапина дигидрохлорида тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат. Состав плёночного покрытия: гипромеллоза, краситель хинолиновый жёлтый, Опадрай Y- 1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Эголанза^®, 15 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 15 мг оланзапина (в виде оланзапина дигидрохлорида тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат. Состав плёночного покрытия: гипромеллоза, краситель хинолиновый жёлтый, Опадрай Y- 1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Эголанза^®, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг оланзапина (в виде оланзапина дигидрохлорида тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат. Состав плёночного покрытия: гипромеллоза, краситель хинолиновый жёлтый, Опадрай Y- 1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Внешний вид препарата Эголанза^® и содержимое упаковки

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 5 мг

Жёлтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и с гравировкой Е 402 — на другой стороне, без или почти без запаха. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 7 таблеток в блистере из комбинированной плёнки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг

Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой Е 404 на одной стороне, без или почти без запаха. По 7 таблеток в блистере из комбинированной плёнки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 15 мг

Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой Е 405 на одной стороне, без или почти без запаха. По 7 таблеток в блистере из комбинированной плёнки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг

Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой Е 406 на одной стороне, без или почти без запаха. По 7 таблеток в блистере из комбинированной плёнки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38

Телефон: (36-1) 803-5555,

Факс: (36-1) 803-5529

Электронная почта: mailbox@egis.hu

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ЭГИС-РУС»

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко 8.

Телефон: +7(495) 363-39-66

Факс: +7(495)789-66-31

Электронная почта: pharmacovigilance@egis.ru

Республика Казахстан

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г.

Телефон: +7 (727) 247 63 34, +7 (727) 247 63 33.

Факс: +7 (727) 247 61 41.

Электронная почта: egis@cgis.kz

Республика Беларусь

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.

Телефон: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52.

Факс: (017) 227-35-53.

Электронная почта: info@egis.by

Республика Армения

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения 0010, г. Ереван, ул. Анрапетутян, дом 67, 4 этаж.

Телефон: +374-10-574509, +374-10-574686.

Электронная почта: info@egis.am

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.

Отпускают по рецепту

Egis Pharmaceuticals, Plc, Венгрия