Гленцет

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

На одну таблетку:

Ядро:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.

Оболочка:

Опадрай белый (Опадрай белый Y-1-7000) [гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол- 400 (полиэтиленоксид-400)].

Белые, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой "G" по обе стороны от неё, другая сторона таблетки гладкая.

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз).

Симптоматическое лечение крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы; отёка Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, компонентам препарата, производным пиперазина, тяжёлая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования).

Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Таблетку следует принимать внутрь, не разжёвывая и запивая жидкостью, независимо от приёма пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один приём.

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже).

Пациенты с нарушением функции почек

Интервал между приёмами препарата определяют индивидуально с учётом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для её использования должен быть рассчитан клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:

КК= [140 — возраст (лет)] × вес (кг)/ 72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл) (х 0,85 для женщин)

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек:

У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учётом клиренса креатинина и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печёночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» выше).

Продолжительность лечения

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов продолжительностью до 6 месяцев.

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1–6 недель.

При хронических заболеваниях (в том числе хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.

Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.

Нарушения со стороны метаболизма и расстройства питания:

Частота неизвестна: повышение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нечасто: сонливость.

Редко: головокружение.

Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Частота неизвестна: бессонница, тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки, парестезия, обморок, тревога, тремор, дисгевзия, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны органов слуха:

Частота неизвестна: вертиго.

Нарушения со стороны органов зрения:

Частота неизвестна: нечёткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Частота неизвестна: тромбоз яремной вены, стенокардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: одышка.

Частота неизвестна: усиление симптомов ринита.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Нечасто: боли в животе.

Очень редко: тошнота, диарея.

Частота неизвестна: рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:

Частота неизвестна: дизурия, задержка мочи.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: ангионевротический отёк, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: миалгия Общие нарушения:

Часто: утомляемость.

Нечасто: астения.

Частота неизвестна: периферические отёки.

Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных:

Очень редко: нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Прочее:

Частота неизвестна: перекрёстная реактивность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.

Лечение

Специфических антидотов левоцетиризина нет.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приёма препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Исследования взаимодействий рацемата цетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс цетиризина на 16 %, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

При одновременном приёме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) экспозиция цетиризина увеличивается (40 %), а экспозиция ритановира изменяется незначительно.

Степень всасывания цетиризина не снижалась, под воздействием пищи, хотя скорость всасывания уменьшалась.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее действие на ЦНС, возможно усиление этого действия.

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AE09

• Действующее вещество

  Левоцетиризин