Глюренорм®
, 30 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: гликвидон — 30 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 134,6 мг, крахмал кукурузный высушенный — 70 мг, крахмал кукурузный растворимый — 5 мг, магния стеарат — 0,4 мг.
Описание
Гладкие, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой "57С" по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГЛЮРЕНОРМ — гипогликемическое средство для перорального применения относится к производным сульфонилмочевины II поколения, обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозоопосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что ГЛЮРЕНОРМ уменьшает резистентность к инсулину в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного. механизма, опосредованного инсулином. Гипогликемический эффект развивается через 60–90 минут после приёма внутрь, максимум действия наступает через 2–3 часа и длится около 8–10 часов. Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с почечными нарушениями.
Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, ГЛЮРЕНОРМ может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжёлыми нарушениями печени назначение препарата не рекомендуется.
Во время клинических исследований выявлено, что применение ГЛЮРЕНОРМА в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1–2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих ГЛЮРЕНОРМ более года нет значительных изменений массы тела.
Фармакокинетика
Показания
Сахарный диабет типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
-сахарный диабет 1 типа;
-диабетический ацидоз и кетоацидоз, прекома, кома;
-состояние после резекции поджелудочной железы;
-острая перемежающая порфирия;
-тяжёлая печёночная недостаточность;
-некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);
-беременность, период грудного вскармливания;
-редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
-возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
С осторожностью
лихорадочный синдром;
заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Если приём 1/2 таблетки (15 мг) не приводит к улучшению, после консультации с врачом дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза ГЛЮРЕНОРМА не превышает 2 таблеток (60 мг), она может быть назначена в один приём, во время завтрака.
При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приёме суточной дозы, разделённой на 2–3 приёма. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки (120 мг).
Приём препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Около 5 % метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Приём препарата у пациентов с нарушением функции печени.
Приём дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля за состоянием пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжёлым нарушением функции печени, так как 95 % дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.
Комбинированная терапия
При недостаточном клиническом эффекте ионотерапии препаратом ГЛЮРЕНОРМ может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, чувство усталости.
Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в животе, сухость в полости рта, снижение аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.
Прочие: боль в грудной клетке.
Передозировка
Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.
Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания. Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжёлой гипогликемии (потеря сознания, кома) внутривенно вводят декстрозу. После восстановления сознания — приём легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, аллопуринола, анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфинпиразона, сульфониламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.
Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, глюкокортикостероидов, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и «петлевых» диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.
Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.
Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приёме блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин) и алкоголя.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/AI. По 3, 6 или 12 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глюренорм: