Кабивен® центральный
Лекарственная форма
эмульсия для инфузий
Состав
Кабивен® центральный выпускается в трёхкамерном мешке и представлен в четырёх объёмах.
Каждый мешок содержит следующие объёмы разных растворов, в зависимости от размера мешка:
Объём мешка | 2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | 1026 мл |
Глюкоза 19 % | 1316 мл | 1053 мл | 790 мл | 526 мл |
Вамин 18 Новум | 750 мл | 600 мл | 450 мл | 300 мл |
Интралипид 20 % | 500 мл | 400 мл | 300 мл | 200 мл |
Энергетическая ценность | 2300 ккал | 1900 ккал | 1400 ккал | 900 ккал |
Состав:
после смешивания 3-х камер:
Активные компоненты: | 2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | 1026 мл |
соевых бобов масло | 100 г | 80 г | 60 г | 40 г |
глюкозы (декстрозы) моногидрат, | 275 г | 220 г | 165 г | 110 г |
что соответствует декстрозе безводной | 250 г | 200 г | 150 г | 100 г |
L-аланин | 12,0 г | 9,6 г | 7,2 г | 4,8 г |
L-аргинин | 8,5 г | 6,8 г | 5,1 г | 3,4 г |
L-аспарагиновая кислота | 2,6 г | 2,0 г | 1,5 г | 1,0 г |
L-валин | 5,5 г | 4,4 г | 3,3 г | 2,2 г |
L-гистидин | 5,1 г | 4,1 г | 3,1 г | 2,0 г |
Глицин (аминоуксусная кислота) | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г |
L-глутаминовая кислота | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
L-изолейцин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 т |
L-лейцин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г |
L-лизин гидрохлорид | 8,5 г | 6,8 г | 5,1 г | 3,4 г |
что соответствует лизину | 6,8 г | 5,4 г | 4,1 г | 2,7 г |
L-метионин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
L-пролин | 5,1 г | 4,1 г | 3,1 г | 2,0 г |
L-серин | 3,4 г | 2,7 г | 2,0 г | 1,4 г |
L-тирозин | 0,17 г | 0,14 г | 0,10 г | 0,07 г |
L-треонин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г |
L-триптофан | 1,4 г | 1,1 г | 0,86 г | 0,57 г |
L-фенилаланин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г |
кальция хлорида дигидрат, | 0,74 г | 0,59 г | 0,44 г | 0,29 г |
что соответствует кальцию хлориду | 0,56 г | 0,44 г | 0,33 г | 0,22 г |
натрия глицерофосфат (безводный) | 3,8 г | 3,0 г | 2,3 г | 1,5 г |
магния сульфата гептагидрат, | 2,5 г | 2,0 г | 1,5 г | 0,99 г |
что соответствует магнию сульфату | 1,2 г | 0,96 г | 0,72 г | 0,48 г |
калия хлорид | 4,5 г | 3,6 г | 2,7 г | 1,8 г |
натрия ацетата тригидрат, | 6,1 г | 4,9 г | 3,7 г | 2,5 г |
что соответствует натрию ацетату | 3,7 г | 2,9 г | 2,2 г | 1,5 г |
вспомогательные компоненты: | ||||
фосфолипиды яичного желтка | 6,0 г | 4,8 г | 3,6 г | 2,4 г |
глицерол (безводный) | 11,0 г | 8,8 г | 6,6 г | 4,4 г |
кислота уксусная ледяная | q s. для коррекции pH | |||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | |||
вода для инъекций | до 2566 мл | до 2053 мл | до 1540 мл | до 1026 мл |
Аминокислоты | 85 г | 68 г | 51 г | 34 г |
Азот | 13,5 г | 10,8 г | ЗДг | 5,4 г |
Жиры | 100 г | 80 г | 60 г | 40 г |
Углеводы | ||||
глюкоза (безводная) | 250 г | 200 г | 150 г | 100 г |
Энергия | ||||
всего | 2300 ккал | 1900 ккал | 1400 ккал | 900 ккал |
небелковая | 2000 ккал | 1600 ккал | 1200 ккал | 800 ккал |
Электролиты | ||||
натрий | 80 ммоль | 64 ммоль | 48 ммоль | 32 ммоль |
калий | 60 ммоль | 48 ммоль | 36 ммоль | 24 ммоль |
магний | 10 ммоль | 8 ммоль | 6 ммоль | 4 ммоль |
кальций | 5 ммоль | 4 ммоль | 3 ммоль | 2 ммоль |
фосфат | 25 ммоль | 20 ммоль | 15 ммоль | 10 ммоль |
сульфат | 10 ммоль | 8 ммоль | 6 ммоль | 4 ммоль |
хлорид | 116 ммоль | 93 ммоль | 70 ммоль | 46 ммоль |
ацетат | 97 ммоль | 78 ммоль | 58 ммоль | 39 ммоль |
Осмоляльность около 1230 мосмоль/кг воды
Осмолярность около 1060 мосмоль/л
Описание
Глюкоза 19 % — прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.
Интралипид 20 % — белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия.
При смешивании содержимого трёх камер — белого цвета эмульсия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путём перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Фармакокинетика
ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ
Интралипид выводится из кровотока тем же путём, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 ± 1,5 гтриглицеридов/кг/сут.
АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
ГЛЮКОЗА
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путём инфузии, такие же, как при её поступлении с обычной пищей.
Показания
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.
- Выраженная гиперлипидемия.
- Выраженная печёночная недостаточность.
- Выраженные нарушения свёртывания крови.
- Врождённые нарушения метаболизма аминокислот.
- Тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
- Острая фаза шока.
- Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч.
- Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.
- Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отёк лёгких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.
- Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжёлый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью
При нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).
Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.
Беременность и лактация
Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось.
Перед назначением Кабивена® центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, только в центральные вены.
Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен® центральный выпускается в мешках четырёх размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объёма мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжёлым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0–2,0 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена центрального® на 1 кг массы тела в сутки.
У пациентов без тяжёлого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,10–0,20 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена центрального® на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза
Взрослые
40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г амйнокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут..
Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Дети
Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут).
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии:
Скорость инфузии Кабивена® центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч.
Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена® центрального составляет 12–24 часа.
Инструкция по использованию трёхкамерного мешка
- Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
- Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
- Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
- Положите мешок на стол, придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая её. Для надёжного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
- Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Примечание: раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® центрального технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена® центрального: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:
- аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница),
- изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,
- повышение активности ферментов печени,
- гемолиз,
- ретикулоцитоз,
- абдоминальные боли,
- головная боль,
- приапизм.
Передозировка
Синдром жировой перегрузки
Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжёлая почечная или печёночная недостаточность.
Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.
Лечение
Прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин K1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свёртываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Совместимость
Кабивен® центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например:
- Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский;
- Солувит Н;
- Аддамель Н;
- Дйпептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Особые указания
Растворы Кабивена® центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении Кабивена® центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путём измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 часов после последнего приёма жиров.
Следует тщательно рассчитывать объём вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимо корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свёртывания крови.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене® центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введённые липиды выводятся через 5–6 часов.
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощённых больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отёку лёгких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен® центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Рекомендации по подготовке контейнера Биофин к использованию
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj.png)
- Надрез на внешнем пакете
- Держатель
- Отверстие для подвешивания пакета
- Разделяющаяся перегородка
- Слепой порт (не используется)
- Входной порт (для добавок)
- Выходной порт (для инфузионной системы)
- Поглотитель кислорода (во внешнем пакете)
1. Удаление внешнего пакета
Положите контейнер на горизонтальную поверхность Разорвите внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края.
Снимите наружный пакет, выбросьте вместе в поглотителем кислорода
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-2.png)
2. Смешивание
Положите трёхкамерный пакет на горизонтальную поверхность (см. рисунок).
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-3.png)
Сворачивайте пакет со стороны держателя в направлении портов сначала правой, затем сохраняя постоянное давление — приложите усилие левой рукой, до тех пор, пока вертикальные перегородки не раскроются.
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-4.png)
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно- содержимое камер легко смешивается после отрывания только вертикальных перегородок.
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-5.png)
Смешайте содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза. (Примечание: перегородки могут быть открыты во внешнем пакете, после можно удалить внешний пакет).
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-6.png)
3. Подключение инфузионной системы
При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, омегавен, дипептивен), снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-7.png)
Придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-8.png)
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета.
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-9.png)
Удерживая мешок выходным отверстием вверх, введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая её. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-10.png)
(Примечание — внутренняя часть портов стерильна)
4. Подвешивание на инфузионную стойку
Повесьте мешок на стойку (с помощью отверстия на держателе).
![Кабивен центральный](/images/medicine/kabiven-centralnyj-11.png)
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после смешивания с добавками:
После раскрытия фиксаторов и смешивания трёх растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трёх камер сохраняется в течение 24 часов при 25 °C.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кабивен центральный: