Магния оротат Медисорб

ЛП-№(010972)-(РГ-RU)

Магния оротат Медисорб

Магния оротат

таблетки

Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния

A12CC09

Магния оротат Медисорб, 500 мг, таблетки

Действующее вещество: магния оротат

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Магния оротат Медисорб, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Магния оротат Медисорб.
3. Приём препарата Магния оротат Медисорб.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Магния оротат Медисорб.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Магния оротат Медисорб, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Магния оротат Медисорб содержит в качестве действующего вещества магния оротат (в виде дигидрата) — органическую соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые являются физиологическими компонентами и встречаются во всех живых клетках. Магния оротат относится к группе препаратов магния.

Показания к применению

Препарат Магния оротат Медисорб применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими

дефицитными состояниями, сопровождающегося такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Способ действия препарата Магния оротат Медисорб

Магний является важнейшим макроэлементом, необходимым для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, регуляции клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Магния оротат Медисорб

Противопоказания

Не принимайте препарат Магния оротат Медисорб:

• если у Вас аллергия на магния оротат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется мочекаменная болезнь (урологическое заболевание, проявляющееся формированием камней в различных отделах мочевыводящей системы);
• если у Вас есть нарушение функции почек;
• если у Вас имеется предрасположенность к образованию кальциево-магниево- аммониево-фосфатных камней;
• при миастении гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц);
• при атриовентрикулярной блокаде (нарушении проведения импульсов от предсердий к желудочкам сердца);
• при циррозе печени с асцитом (скопление жидкости в брюшной полости, проявляющееся чувством вздутия, тяжести, полноты, иногда распирания в области живота).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Магния оротат Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не оскомендуетея пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозировки, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Магния оротат Медисорб

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Препараты магния не следует принимать одновременно с тетрациклинами (антибиотиками), препаратами железа и препаратами фторида натрия, так как может снижаться всасывание последних. Кроме того, аминохинолины (противовоспалительные препараты), хинидин (антиаритмическое средство), пеницилламин (средство для лечения аутоиммунных заболеваний) не следует вводить одновременно с препаратами магния. В этих случаях между приёмом препарата Магния оротат Медисорб и любого из вышеперечисленных веществ следует выдерживать интервал в 2–3 часа.

Пероральные контрацептивы, диуретики (мочегонные средства), миорелаксанты (средства, снижающие мышечный тонус), глюкокортикостероиды (препараты гормонов коры надпочечников), инсулин (гормон, регулирующий обмен углеводов) снижают эффективность препарата.

Магния оротат следует применять с осторожностью, если Вы принимаете магнийсодержащие препараты, такие как антациды (средства, нейтрализующие соляную кислоту в желудочном соке), или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.

Магния оротат следует применять с осторожностью, если Вы одновременно принимаете сердечные гликозиды (препараты растительного происхождения, стимулирующие деятельность сердечной мышцы), поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.

Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплагины (пиигивоопухолевые препараты) и циклоспорин А (иммунодепрессант) могут приводить к повышенному выведению магния.

Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб (противоопухолевые препараты), ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет (противовирусный препарат), пентамидин (противомикробный препарат), рапамицин (иммунодепрессант) и амфотерицин B (противогрибковый препарат) могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магния оротат Медисорб.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Возможно применение в период беременности только по рекомендации врача.

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат Магния оротат Медисорб содержит лактозу и натрий

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозировки, то есть, по сути, «не содержит натрия».

3. Приём препарата Магния оротат Медисорб

Всегда принимайте препарат Магния оротат Медисорб в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем по 1 таблетке 2–3 раза в день ежедневно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендованы обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетку внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.

Если Вы приняли препарата Магния оротат Медисорб больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Магния оротат Медисорб, чем следует, обратитесь к врачу, который примет необходимые меры. При нормальной функции почек приём магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация (отравление) магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Симптомами передозировки могут быть снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь). При передозировке при необходимости Вам будет проведено симптоматическое лечение, включающее регидратацию, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Если Вы забыли принять препарат Магния оротат Медисорб

Продолжайте принимать препарат Магния оротат Медисорб, как и раньше, в обычное время, и постарайтесь не забывать принимать его регулярно в будущем.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Магния оротат Медисорб

Не прекращайте применение препарата Магния оротат Медисорб раньше предписанного курса лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магния оротат Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Аллергические реакции.
• Неустойчивый стул, диарея (понос) при приёме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Телефон:+ 7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21 92 78

Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05

Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@phann.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

Телефон: + 375-17-231-85-14

Факс: + 375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.rceth.by

5. Хранение препарата Магния оротат Медисорб

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не миг увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Магния оротат Медисорб содержит

Действующим веществом является магния оротат.

Каждая таблетка содержит 500 мг магния оротата (в виде дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный, повидон К-30, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия (тип А), натрия цикламат, тальк, магния стеарат.

Препарат Магния оротат Медисорб содержит лактозу и натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Магния оротат Медисорб и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат Магния оротат Медисорб представляет собой белые или почти белые круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, покрытой плёнкой поливинилиденхлоридной, и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

Адрес: 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1

Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41

Адрес электронной почты: info@medisorb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»

Адрес: 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1

Телефон: +7 (342) 259-41-41

Адрес электронной почты: info@medisorb.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

Адрес: 050047, Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8

Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Телефон: +996 99 901 50 45, +7 499 504 15 19

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Армения

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Телефон: +7 499 504 15 19, +7 903 799 21 86

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Телефон: +7 499 504 15 19, +7 903 799 21 86

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Таблетки, 500 мг.

Без рецепта

Медисорб, ЗАО, Российская Федерация